Sandler Piper aumentou seu preço-alvo em Ardelyx Inc. (NASDAQ: ARDX) de US$ 8 para US$ 3 e atualizado para Excesso de peso de uma classificação Neutra.
A atualização segue um votação surpreendentemente positiva do comitê consultivo de 9-4 a favor do tenapanor como monoterapia e 10-2 (1 abstenção) como terapia combinada para controlar o fósforo sérico na doença renal crônica (DRC) dependente de diálise.
Embora tenhamos achado a votação em si notável, foi mais significativo que a votação não tenha sido dividida em “linhas partidárias”, escreveu o analista.
Para uma surpresa significativa, o FDA emitiu um CRL em julho de 2021 nesta indicação, apesar de a empresa ter realizado dois grandes ensaios positivos de Fase 3 com a contribuição do FDA no projeto e execução desses ensaios.
Em uma rara sequência de eventos, a ARDX apelou do CRL, conseguiu seu dia no tribunal e, agora, outra rejeição ainda é uma possibilidade. A FDA poderia solicitar mais dados no cenário de tratamento combinado.
Se concedido, a empresa reenviará o NDA, que passaria por uma revisão de dois ou seis meses. O momento exato para um possível reapresentação não está claro neste momento. Por enquanto, a Piper modela uma aprovação ~YE23 e lançamento em 2024.
A segunda questão é o dinheiro. A empresa tem atualmente menos de 12 meses de caixa em ~ $ 91 milhões.
Ação de preço: As ações da ARDX subiram 1.16%, a US$ 1.74, durante a sessão de pré-mercado na última sexta-feira.
Últimas classificações para ARDX
Data | Empresa | Açao Social | De | Para |
|---|---|---|---|---|
Mar 2022  | Jefferies | Upgrades | Segurar | Comprar |
dezembro 2021 | Citigroup | Mantém | Comprar | |
dezembro 2021 | Ladenburg Thalmann | Upgrades | Neutro | Comprar |
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Fonte: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html