Estoque APLS cai em atraso inesperado para droga ocular, arrastando Iveric com ela | Diário de negócios do investidor

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) relatou um atraso inesperado no tratamento de doenças oculares, levando as ações da APLS a quebrar e levando ações de Biografia de Iveric (ENTENDO) com isso.

X

Na quinta-feira, Apellis disse que planejava incluir dados de dois anos de estudos chamados Derby e Oaks em seu pedido de aprovação de seu medicamento, o pegcetacoplan. A empresa está desenvolvendo o pegcetacoplan para pacientes com uma condição na qual a mácula do olho se degenera progressivamente. A inclusão dos dados de dois anos provavelmente atrasará a revisão do pegcetacoplan pela Food and Drug Administration em três meses.

Os investidores em ações da APLS não esperavam o movimento, diz Laura Chico, analista da Wedbush. Apellis há muito dizia que não precisaria dos dados de 24 meses para obter aprovação.

A FDA estava previamente programada para tomar uma decisão sobre o medicamento Apellis no final deste mês. Agora, parece que Apellis espera que os dados mais recentes ajudem a fortalecer o rótulo do pegcetacoplan, se aprovado. A nova data de aprovação provavelmente será em fevereiro, disse ela.

“É preferível ter os dados de 24 meses a bordo no lançamento em vez de tentar adicioná-los posteriormente após a aprovação”, disse Chico em um relatório aos clientes.

No mercado de ações hoje, as ações da APLS caíram 16%, para 50.42, levando a uma queda semelhante para a rival Iveric. As ações da Iveric caíram 11.1%, para 20.94.

Estoque APLS: grande população de pacientes

Chico mantém uma visão cautelosa sobre as ações da APLS. A empresa está desenvolvendo pegcetacoplan para pacientes com atrofia geográfica secundária à degeneração macular relacionada à idade. Nesses pacientes, as células da retina estão se degenerando lentamente, levando à perda da visão.

O mercado é bastante grande. De acordo com algumas estimativas, 1 milhão de pessoas nos EUA tem atrofia geográfica. Mas o pegcetacoplan também requer uma injeção no olho e, portanto, um grande número de especialistas para fornecê-lo. Chico tem uma classificação neutra nas ações da APLS e um preço-alvo de 59.

“Atualmente, a demanda supera a capacidade e, embora os médicos que responderam (a uma pesquisa) tenham indicado que poderiam aumentar a capacidade, isso exigiria investimentos em pessoal e pegada física que podem levar tempo para se desdobrar”, disse ela.

No entanto, quaisquer atrasos que exijam mais testes do pegcetacoplan – levando a um possível atraso de anos – podem levar seu preço-alvo das ações da APLS para 31, disse Chico.

As ações estão se consolidando

O movimento de sexta-feira empurrou as ações da Apellis abaixo do ponto baixo de um consolidação com uma ponto de compra em 70.10, de acordo com MarketSmith. com.

O estoque APLS é altamente avaliado, no entanto. As ações têm um forte Avaliação de força relativa de 96, segundo DII digital.

Siga Allison Gatlin no Twitter em @IBD_AGatlin.

VOCÊ PODE GOSTAR:

Amgen adoça as perspectivas para o ano inteiro após bater por pouco as previsões do terceiro trimestre

Cardinal Health avança mais na batida do primeiro trimestre, orientação mantida

Quer obter lucros rápidos e evitar grandes perdas? Experimente SwingTrader

Procurando pelos próximos grandes vencedores do mercado de ações? Comece com estas 3 etapas

Encontre os melhores estoques de crescimento da atualidade para observar com o IBD 50