As ações da Biogen explodiram na quarta-feira - trazendo ações de outras peças de Alzheimer - depois que seu tratamento experimental foi bem-sucedido em um teste de fase final.
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Os resultados são extremamente necessários para Biogen (BIIB), que há muito luta para atingir a doença neurológica. No estudo de Fase 3, o medicamento chamado lecanemab removeu a placa acumulada no cérebro chamada beta-amiloide. É importante ressaltar que isso também levou a um benefício cognitivo para pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial.
“Acreditamos que isso deve apoiar uma alta probabilidade de aprovação total (Centers for Medicare and Medicaid Services) reembolso e US$ 8 bilhões em vendas de usuários finais em todo o mundo e deve transformar a Biogen em uma história de crescimento de lucros novamente a partir de 2024”, RBC O analista de mercado de capitais Brian Abrahams disse em nota aos clientes.
Em resposta, as ações da Biogen dispararam 39.9% para 276.61 em mercado de ações de hoje. Acções de Eisai (ESALY), parceira da Biogen, subiu 57.6%, para 62.72.
A notícia ajudou a impulsionar Eli Lilly (LLY) que subiu 7.5% para 334.38. Roche (RHHBY) também subiram 6.9%, para 41.75. Ambas as empresas também estão testando medicamentos para Alzheimer que reduzem os níveis de beta-amiloide no cérebro. Ações de Prótena (PRTA), outro jogador amilóide de Alzheimer, disparou 87.5% para 58.
Estoque Biogen: Benefício Cognitivo Confirmado
No teste de fase final, o lecanemab não apenas eliminou as placas beta-amilóides nos cérebros de pacientes de Alzheimer – uma característica da doença – mas levou a benefícios estatisticamente significativos na cognição em geral, disse a Biogen em um comunicado à imprensa.
É o último ponto que enviou as ações da Biogen para o céu. A empresa já mostrou que seus medicamentos podem reduzir a amiloide. A Biogen obteve aprovação acelerada no ano passado para o Aduhelm, um medicamento similar. Mas os benefícios na cognição eram duvidosos com um teste de Fase 3 bem-sucedido e um com falha.
Para o lecanemab, os resultados foram “bastante limpos”, disse Salim Syed, analista da Mizuho Securities, em nota. Aos 18 meses, os pacientes que receberam lecanemab mostraram um declínio 27% mais lento na cognição em comparação com os receptores de placebo. Isso foi medido por uma escala conhecida como Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.
Outras medidas de cognição também se mostraram positivas.
Também importante para o estoque da Biogen, apenas 21.3% dos pacientes que receberam lecanemab apresentaram inchaço cerebral conhecido como anormalidades de imagem relacionadas à amiloide, ou ARIA. ARIA é um efeito colateral comum de medicamentos direcionados a amiloide, como lecanemab e Aduhelm. No grupo placebo, 9.3% dos pacientes apresentaram ARIA.
Revigorando o Espaço Alzheimer
O analista da SVB Securities, Marc Goodman, diz que os resultados devem ser clinicamente significativos para os pacientes.
“Esperamos que esses resultados positivos revigorem o espaço da doença de Alzheimer e aumentem o foco da comunidade de investidores para os dois anti-amilóides beta (medicamentos) de curto prazo”, disse ele em nota. Nesse grupo, ele conta com o gantenerumab, da Roche, que deve ter os resultados dos exames no quarto trimestre. Espera-se que a Lilly tenha os resultados de um estudo testando seu medicamento, donanemab, no primeiro semestre de 2023.
Goodman tem uma classificação de desempenho superior nas ações da Biogen.
O parceiro da Biogen, Eisai, diz que planeja entrar com pedido de aprovação nos EUA antes de março.
Nem todo analista é um crente, no entanto. Ami Fadia, da Needham, diz que os resultados não são o “golpe” necessário para garantir que as autoridades do Medicare concordem em cobrir o tratamento com lecanemab. Esse é o passo que fez Aduhelm tropeçar. A CMS pagará pelo Aduhelm, mas apenas para pacientes inscritos no estudo confirmatório exigido em uma aprovação acelerada.
“Acreditamos que ainda é muito cedo para dizer com certeza que o lecanemab será uma oportunidade multibilionária, mas essa probabilidade certamente é maior agora”, disse ela em nota. Ela tem uma classificação de compra e um preço-alvo de 250 nas ações da Biogen.
Biogen Stock: Um novo CEO?
Os resultados do lecanemab levantam um espectro que assombra as ações da Biogen desde junho de 2021.
A controvérsia de Aduhelm foi tão pesada que o presidente-executivo Michel Vounatsos anunciou sua renúncia em maio. Ao mesmo tempo, a Biogen revelou um plano para economizar US$ 500 milhões anualmente, eliminando em parte a infraestrutura de vendas da Aduhelm.
“Grande parte da direção futura da Biogen baseou-se no resultado deste estudo de Fase 3 do lecanemab na doença de Alzheimer”, disse Abrahams, da RBC. Agora que os dados do lecanemab estão claros, Goodman, da SVB, espera que a Biogen anuncie um novo CEO “nos próximos meses”.
Na quarta-feira, as ações da Biogen romperam base plana com uma ponto de compra em 222.92, de acordo com MarketSmith. com. As ações da Lilly também ficaram acima de uma entrada de base plana em 335.43.
Dr. Howard Fillit, diretor de ciências da Alzheimer's Drug Discovery Foundation, disse que os resultados da Biogen são promissores, mas oferecem apenas um primeiro passo no tratamento da doença. Ele observa que 75% das drogas de Alzheimer em testes hoje visam abordagens não amilóides para a doença.
“Os medicamentos que eliminam a amiloide fornecerão um benefício incremental na melhor das hipóteses e ainda há uma necessidade premente para a próxima geração de medicamentos focados em outros alvos com base em nosso conhecimento da biologia do envelhecimento”, disse ele em comunicado por e-mail. Estamos otimistas em relação ao futuro, pois muitos desses medicamentos estão em desenvolvimento”.
Siga Allison Gatlin no Twitter em @IBD_AGatlin.
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Fonte: https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-explodes-higher-after-alzheimers-drug-succeeds-in-final-phase-test/?src=A00220&yptr=yahoo