Biogen Inc.
BIIB,
As ações caíram 9.3% nas negociações de pré-mercado na quarta-feira, um dia depois que os reguladores propuseram limitar o acesso à classe de medicamentos para a doença de Alzheimer que inclui a terapia da empresa, Aduhelm.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicare emitiram na quarta-feira um projeto de Determinação de Cobertura Nacional, propondo que os pacientes que tomam esses medicamentos precisarão se inscrever em ensaios clínicos aprovados pelo CMS para serem reembolsados pelo tratamento.
A empresa criticou a decisão, dizendo que “é imperativo alterar este projeto de decisão para estar alinhado com o reembolso de outras terapias para doenças progressivas”.
Se a decisão avançar, provavelmente diminuirá o potencial de vendas do medicamento, que tem lutado para ganhar força desde que foi aprovado pela Food and Drug Administration em junho.
“Basicamente, o CMS está agindo como o FDA de fato, e o BIIB precisa executar outro estudo de Fase 3 (mas o CMS pagará pelo medicamento no estudo, em vez de o BIIB ter que arcar com o custo)”, escreveu a analista da Raymond James, Danielle Brill, em uma nota aos investidores.
“No curto prazo, esperamos que a rampa de Aduhelm permaneça muito lenta e decepcionante e, portanto, os números de consenso precisam cair para 2022 e 2023 no mínimo”, disseram analistas do SVB Leerink.
Eli Lilly & Co. Inc.
LLY,
as ações caíram 3.5% na manhã de quarta-feira, antes da abertura do mercado; seu medicamento experimental para Alzheimer, donanemab, também está incluído nessa classe de medicamentos.
A decisão final de cobertura está prevista para meados de abril, após um período de comentários públicos.
As ações da Biogen subiram 0.7% este ano, enquanto o S&P 500 mais amplo
SPX,
caiu 1.1%.
Fonte: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo