Painel do CDC recomenda vacina Covid de duas doses Moderna para crianças de 6 a 17 anos

Espera-se que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças eliminem ModernoA vacina Covid-19 de duas doses para o jardim de infância até o ensino médio para distribuição pública esta semana, depois que o painel de especialistas independentes em vacinas da agência votou por unanimidade na quinta-feira para recomendar as vacinas.

O comitê endossou a vacina da Moderna para crianças de 6 a 17 anos depois de examinar sua segurança e eficácia durante uma reunião pública. Espera-se que a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, aprove a recomendação ainda na quinta-feira, o passo final antes que farmácias e consultórios médicos possam começar a administrar as injeções.

O CDC endossou as vacinas da Moderna para bebês em pré-escolares, de seis meses a 5 anos de idade, no sábado. As vacinações começaram nesta semana para essa faixa etária.

As vacinas da Moderna para crianças mais velhas não terão um impacto imediato na campanha de vacinação dos EUA, além de oferecer aos pais outra opção de escolha. Anteriormente, apenas a vacina da Pfizer era autorizada para crianças do jardim de infância até o ensino médio, embora a aceitação tenha sido fraca. Dois terços das crianças de 5 a 11 anos e 30% dos adolescentes de 12 a 17 anos ainda não foram vacinados contra o Covid.

Mais de 600 crianças nessas faixas etárias morreram de Covid durante a pandemia e mais de 45,000 foram hospitalizadas, segundo o CDC. Quase 11 milhões de crianças de 5 a 17 anos pegaram Covid durante a pandemia.

Crianças de 6 a 11 anos recebem doses menores de 50 microgramas de Moderna, enquanto adolescentes de 12 a 17 anos receberiam a mesma dosagem que adultos de 100 microgramas.

A Moderna originalmente pediu à Food and Drug Administration que autorizasse sua vacina para adolescentes de 12 a 17 anos há mais de um ano, mas o regulador adiou depois que outros países levantaram a preocupação de que as injeções da empresa pudessem estar associadas a um maior risco de inflamação cardíaca ou miocardite , do que a vacina da Pfizer.

Não há comparações diretas nos EUA de inflamação cardíaca em crianças que recebem injeções da Pfizer ou da Moderna porque a vacina da Moderna só foi autorizada para adultos até este mês. No entanto, as comparações entre as injeções da Pfizer e da Moderna em adultos jovens parecem mostrar que a taxa de miocardite é ligeiramente mais alta nos receptores da Moderna, embora os dados não sejam consistentes entre os vários sistemas de vigilância dos EUA.

“Algumas evidências sugerem que os riscos de miocardite e pericardite podem ser maiores após a Moderna do que após a Pfizer. No entanto, as descobertas não são consistentes em todos os sistemas de monitoramento dos EUA”, disse ao comitê o Dr. Tom Shimabukuro, funcionário da unidade de segurança de vacinas do CDC.

Os dados disponíveis nos EUA sobre miocardite entre crianças de 6 a 17 anos são baseados em efeitos colaterais relatados da vacina da Pfizer porque as injeções da Moderna ainda não haviam sido autorizadas para essa faixa etária. As fotos da Pfizer e da Moderna usam tecnologia de RNA mensageiro semelhante.

O CDC identificou 635 casos de miocardite entre crianças de 5 a 17 anos após a vacinação de 54 milhões de doses da Pfizer administradas. O risco de miocardite após a vacinação da Pfizer é maior após a segunda dose entre os meninos de 12 a 17 anos. A miocardite é ligeiramente elevada entre os meninos de 5 a 11 anos após a segunda dose da vacina da Pfizer, embora seja muito menor do que em adolescentes.

Meninos de 16 a 17 anos relataram 75 casos de miocardite por 1 milhão de segundos de doses de Pfizer administradas, enquanto meninos de 12 a 15 anos relataram cerca de 46 casos de miocardite, de acordo com dados do CDC. Meninos de 5 a 11 anos relataram 2.6 casos de miocardite por milhão de segundos de doses de Pfizer administradas.

As pessoas que desenvolvem miocardite após a vacinação geralmente são hospitalizadas por alguns dias como precaução antes de serem mandadas para casa. A maioria dos pacientes teve uma recuperação completa 90 dias após o diagnóstico, de acordo com uma pesquisa do CDC com profissionais de saúde.

O CDC descobriu que o risco de miocardite é maior por infecção por Covid do que por vacinação. A miocardite em crianças geralmente é causada por infecções virais.

A Dra. Sara Oliver, funcionária do CDC, disse que o risco de miocardite após a vacinação com Moderna em crianças e adolescentes é desconhecido, embora dados de adultos sugiram que o risco pode ser maior do que as injeções da Pfizer. No entanto, Oliver disse que estender o intervalo entre a primeira e a segunda dose para oito semanas pode reduzir o risco de miocardite com base em dados compartilhados por autoridades de saúde no Canadá.

Os efeitos colaterais mais comuns entre crianças de 6 a 17 anos durante os ensaios clínicos da Moderna foram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, calafrios, dores musculares e náusea. Não houve casos confirmados de miocardite durante os ensaios.

Não está claro o quão eficazes os tiros serão contra a variante omicron. Os ensaios clínicos foram conduzidos durante períodos em que outras cepas de Covid eram dominantes. As injeções para adolescentes de 12 a 17 anos foram cerca de 90% eficazes na prevenção de doenças da cepa Covid original e da variante alfa, enquanto as injeções para crianças de 6 a 11 anos foram mais de 76% eficazes na prevenção de doenças da variante delta, de acordo com à revisão dos dados de ensaios clínicos da Food and Drug Administration.

No entanto, as vacinas Covid têm problemas para combater a variante omicron, que agora é dominante, porque tem muitas mutações. Terceiros tiros aumentaram significativamente a proteção em outras faixas etárias. A Moderna está estudando doses de reforço para crianças que têm como alvo o omicron com dados esperados no final deste verão.

“Esperamos abordar essa lacuna nas recomendações de doses de reforço durante o verão e no início do outono”, disse o Dr. Doran Fink, funcionário sênior da divisão de vacinas da FDA.