Ganhos do primeiro trimestre de 1 da Covid Novavax (NVAX)

novavax informou na segunda-feira seu primeiro trimestre lucrativo, com sua vacina contra o Covid sendo lançada em vários países ao redor do mundo, embora a empresa ainda tenha perdido as expectativas de ganhos e receita.

As ações da Novavax caíram mais de 8% nas negociações após o expediente.

A Novavax registrou lucro líquido de US$ 203 milhões no primeiro trimestre, comparado a um prejuízo líquido de US$ 222.7 milhões no mesmo período do ano passado. A empresa reiterou sua orientação de receita para 2022 de US$ 4 bilhões a US$ 5 bilhões.

Veja como a empresa se saiu em comparação com o que Wall Street esperava, com base nas estimativas médias dos analistas compiladas pela Refinitiv:

• Lucro ajustado: US$ 2.56 por ação, contra US$ 2.69 esperado
• Receita: US$ 704 milhões, contra US$ 845 milhões esperados

A vacina Covid de duas doses da Novavax para adultos com 18 anos ou mais pode receber autorização nos EUA já neste verão. O comitê de consultores independentes da Food and Drug Administration deve se reunir em 7 de junho para revisar os dados sobre a injeção e fazer uma recomendação sobre se ela deve ser liberada para uso.

A Novavax foi um dos primeiros participantes da Operação Warp Speed, a corrida apoiada pelo governo dos EUA para desenvolver uma vacina contra a Covid em 2020. A Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson finalmente venceram a empresa enquanto lutava para aumentar sua capacidade de fabricação. A Novavax pediu à FDA que autorizasse a injeção há quatro meses em janeiro, mas as autoridades disseram que o processo de revisão é complicado.

“Este é um processo de revisão incrivelmente complexo que envolve a revisão não apenas de dados clínicos, mas também de dados de fabricação que serão necessários para determinar a autorização de uso emergencial”, disse Doran Fink, vice-diretor de revisão clínica da divisão de vacinas da FDA, disse ao comitê de consultores independentes de vacinas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças no mês passado.

A Novavax recebeu várias autorizações para sua vacina Covid de duas doses fora dos EUA desde que publicou dados de ensaios clínicos no final do ano passado. Austrália, Canadá, União Europeia, Japão e Reino Unido, entre outros, liberaram a vacina para adultos com 18 anos ou mais.

O ensaio clínico da Novavax nos EUA e no México descobriu que a vacina à base de proteína foi 90% eficaz na prevenção de doenças leves e 100% eficaz na prevenção de doenças graves. No entanto, o estudo foi realizado de dezembro de 2020 a abril de 2021, bem antes do surgimento das variantes delta e omicron e enfraqueceram a capacidade das vacinas Covid de bloquear infecções.

A Novavax divulgou resultados de um estudo de laboratório em dezembro que mostrou que a vacina desencadeou uma resposta imune contra o omicron, embora não seja tão forte quanto a resposta contra a cepa original do vírus. Uma terceira dose impulsionou a resposta imune contra o omicron para níveis semelhantes aos do ensaio clínico nos EUA e no México, sugerindo um alto nível de proteção com um reforço.

Se autorizadas pelo FDA, as injeções da Novavax ofereceriam uma alternativa para pessoas que não querem tomar as vacinas da Pfizer e da Moderna. A Novavax usa tecnologia mais tradicional baseada em proteínas, enquanto as injeções da Pfizer e da Moderna usam RNA mensageiro pela primeira vez. Embora as injeções da Moderna e da Pfizer tenham se mostrado seguras e eficazes contra doenças graves, algumas pessoas podem preferir tecnologia com um histórico mais longo.