Os controles de preços dos democratas minam o Moonshot do câncer de Biden

O discurso do Estado da União de ontem à noite foi um festival de dissonância cognitiva.

O presidente Biden elogiou com orgulho os controles de preços que os democratas começaram a implementar em medicamentos prescritos como parte da Lei de Redução da Inflação de agosto passado. Ele também elogiou o Cancer Moonshot de seu governo, que visa reduzir pela metade a taxa de mortalidade por câncer nos próximos 25 anos.

Essas políticas estão em conflito direto umas com as outras. As empresas farmacêuticas já estão respondendo aos iminentes controles de preços do IRA reduzindo seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Como resultado, quase certamente haverá menos novos tratamentos para o câncer – e outras doenças – nos próximos anos do que haveria sem o IRA.

A concessões de lei O Medicare tem o poder de definir essencialmente os preços de 10 medicamentos de marca a partir de 2026, outros 15 em 2027, outros 15 em 2028 e outros 20 em 2029 e a cada ano seguinte.

Os federais podem considerar uma droga para esses controles de preços nove anos após a aprovação se for uma droga de “pequena molécula”, que geralmente são pílulas sintetizadas quimicamente. “Biológicos”, ou medicamentos produzidos a partir de organismos vivos, passam pelo controle de preços do governo 13 anos após a aprovação.

Essa discrepância fez com que alguns fabricantes de medicamentos reconsiderassem se o desenvolvimento de medicamentos de moléculas pequenas valeria o esforço, pois eles teriam apenas nove anos para recuperar o investimento.

No mês passado, por exemplo, um alto executivo da Novartis disse à Reuters que muitos dos medicamentos potenciais mais promissores de sua empresa – incluindo tratamentos de RNA que podem tornar ineficazes genes causadores de doenças e radioligantes que podem combater o câncer – são considerados moléculas pequenas. “Essa é uma parte da legislação que achamos que precisa ser alterada para beneficiar a inovação e os pacientes no futuro”, disse a Novartis disse o executivo.

A Novartis não está sozinha. Eli Lilly descartou uma potencial terapia de câncer de sangue. “À luz da Lei de Redução da Inflação, este programa não atendeu mais ao nosso limite para investimento contínuo”, disse um porta-voz da empresa ao Endpoints News em novembro. A Alnylam Pharmaceuticals cancelou um teste para um novo tratamento para a doença de Stargardt em outubro.

Não devemos nos surpreender. Especialistas da academia e da indústria alertam há meses que o controle de preços teria um custo para pacientes com necessidades não atendidas. Uma análise de novembro de 2021 dos economistas Tomas Philipson e Troy Durie da Universidade de Chicago previu que um regime de preços de medicamentos semelhante ao do IRA levaria a 135 a menos aprovações de novos medicamentos até 2039.

Os preços máximos do IRA refletem uma ingenuidade embaraçosa sobre a economia da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. O custo de trazer um novo medicamento para o mercado pode ser tão alto quanto US$ 2.8 bilhões.

Esse preço é tão alto porque a pesquisa de drogas é arriscada. Mais de 90% das drogas que entram em ensaios clínicos falham.

Tome gantenerumab, tratamento de Alzheimer falhou da Roche. Tratamentos eficazes de Alzheimer são o proverbial Santo Graal do desenvolvimento de medicamentos. A Roche, como muitas outras farmacêuticas, afundou milhões sobre milhões de dólares em pesquisa na esperança de um avanço para a doença devastadora.

Ou considere a candidata a vacina contra o HIV da Johnson & Johnson. Seu fracasso nos testes da Fase 3, anunciados no mês passado, significa a evaporação de milhões de dólares - com pouco para mostrar.

Os investidores estão dispostos a apostar em pesquisas com uma taxa de sucesso de aproximadamente 10%, porque o retorno potencial do desenvolvimento de uma terapia eficaz pode ser enorme. O IRA tem a intenção de tirar esses dias de pagamento. E, ao fazer isso, está praticamente garantindo que os pacientes agora e no futuro terão acesso a menos terapias inovadoras, eficazes e talvez até curativas.

Menos drogas eficazes tornarão o objetivo do Cancer Moonshot de reduzir pela metade a taxa de mortalidade por câncer nos próximos 25 anos muito mais difícil de alcançar - se não impossível.

Os controles de preços reduzem a oferta de bens e serviços no curto prazo — e no longo prazo. Os controles de preços do IRA não serão diferentes. Infelizmente, muitos de seus piores efeitos serão sentidos pelos pacientes muito depois de Biden deixar o cargo - e muito depois de seu Cancer Moonshot ter desaparecido.