Neuralink de Elon Musk diz que recebeu aprovação da FDA para iniciar testes em humanos

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O Neuralink de Elon Musk recebeu a aprovação da FDA para iniciar seu “primeiro estudo clínico em humanos”, disse a empresa na quinta-feira, um passo fundamental para a empresa que está tentando desenvolver uma interface direta entre o cérebro humano e os computadores.

principais fatos

Em um anúncio no Twitter, a empresa disse que a aprovação foi resultado do trabalho da equipe da Neuralink em “estreita colaboração com o FDA”.

A empresa observou que o recrutamento ainda não está aberto para seus ensaios clínicos, mas disse que anunciará mais detalhes sobre isso em breve.

A aprovação significa que a Neuralink parece ter resolvido as questões de segurança que supostamente levaram a FDA a rejeitar seu pedido de testes em humanos no ano passado.

Musk, que cofundou a empresa, reagiu ao anúncio com um tweet parabenizando a equipe Neuralink.

A interface cérebro-computador do Neuralink usa milhares de pequenos eletrodos embutidos no cérebro para ler os sinais emitidos pelos neurônios e transmiti-los a um computador.

Contexto Chave

O momento da aprovação está amplamente alinhado com os comentários de Musk no evento mais recente da Neuralink em dezembro, onde disse que a empresa poderá plantar seu primeiro chip cerebral em um ser humano em seis meses. No evento, Musk e a equipe da Neuralink demonstraram o uso de chips cerebrais em macacos e porcos. Durante a apresentação, Musk afirmou que uma das primeiras aplicações do mundo real para os chips pode ser a restauração da visão em pessoas que perderam a visão ou a função motora em pessoas com paralisia. O objetivo final do bilionário com o Neuralink, no entanto, é criar chips cerebrais que permitam que a inteligência humana interaja diretamente e eventualmente se funda com a inteligência artificial.

Tangente

A Reuters informou em março que o FDA havia rejeitado uma tentativa anterior da empresa de obter aprovação para testes em humanos em 2022. A agência havia levantado preocupações de segurança sobre os implantes cerebrais, principalmente no que diz respeito às baterias de lítio, seus pequenos fios potencialmente se movendo para outros partes do cérebro junto com a capacidade da empresa de remover o dispositivo com segurança sem danificar o cérebro.

O que não sabemos

Não está claro como essa aprovação afeta uma investigação federal relatada sobre a empresa por supostas violações da Lei de Bem-Estar Animal. A suposta investigação está sendo conduzida pelo Inspetor Geral do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) em resposta a alegações de que a empresa matou cerca de 1,500 animais - incluindo quase 300 ovelhas, porcos e macacos - desde 2018. Os funcionários alegaram que o número é maior do que precisava ser e é resultado das demandas de Musk por resultados mais rápidos.