FDA aprova a vacina RSV da Pfizer para adultos mais velhos - pode estar disponível neste outono

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A Food and Drug Administration aprovou na quarta-feira a vacina da Pfizer para proteger adultos mais velhos do RSV, semanas depois que a agência deu luz verde ao primeiro tiro contra a infecção comum e potencialmente letal após décadas de tentativas malsucedidas e numerosos contratempos.

principais fatos

A FDA autorizou a injeção da Pfizer para proteger adultos com 60 anos ou mais do vírus sincicial respiratório, ou RSV, uma infecção respiratória comum que normalmente causa apenas uma doença leve e semelhante ao resfriado em adultos saudáveis, mas pode desencadear doenças graves, possivelmente fatais, em adultos mais velhos , bem como bebês e pessoas com problemas médicos subjacentes.

A injeção, comercializada como Abrysvo, foi cerca de 67% eficaz na proteção contra doenças mais leves do RSV e quase 86% eficaz contra doenças graves, de acordo com o ensaio clínico em estágio avançado da Pfizer.

Um ensaio clínico realizado pela Pfizer que envolveu cerca de 37,000 pessoas de todo o mundo informou a decisão da agência.

Um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças se reunirá no final de junho para discutir a injeção, principalmente quem deve recebê-la e com que frequência.

A Pfizer disse que as vacinas podem estar disponíveis para idosos no outono, antes da próxima temporada do RSV, dependendo do resultado da reunião do CDC.

Citações cruciais

“Uma vacina para ajudar a prevenir o RSV tem sido uma meta ilusória de saúde pública por mais de meio século”, disse Annaliesa Anderson, vice-presidente sênior e diretora científica de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer. Anderson disse que a injeção “vai abordar a necessidade de ajudar a proteger os adultos mais velhos contra as consequências potencialmente graves da doença por RSV”.

Peg de notícias

A vacina da Pfizer é apenas a segunda vacina autorizada contra o RSV nos EUA, depois que o FDA aprovou um produto da empresa farmacêutica GSK no início de maio. A aprovação da agência ocorre após décadas de trabalho árduo de cientistas, que enfrentaram inúmeros contratempos e fracassos na busca de proteger as pessoas contra a infecção comum e às vezes letal. O tiro da GSK, Arexvy, venceu um campo lotado de concorrentes que incluía empresas como Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson.

O que prestar atenção

A FDA também está considerando a injeção da Pfizer para proteger as crianças contra o RSV. A infecção pode ser muito perigosa para crianças muito pequenas e mata entre 100 e 300 crianças menores de cinco anos nos Estados Unidos a cada ano. É uma ameaça particular no início da vida, quando a inflamação e o muco podem bloquear facilmente as já pequenas vias aéreas. A vacina da Pfizer, se aprovada, seria a primeira a proteger os mais jovens do vírus. Faria isso desde o nascimento e é administrado a pessoas grávidas. O painel consultivo da agência recomendou que ela autorizasse a injeção.

Grande número

14,000. Estima-se que essa seja a quantidade de mortes que as infecções por VSR causam em adultos com 65 anos ou mais nos Estados Unidos a cada ano, de acordo com dados do governo. Estima-se que cerca de 160,000 pessoas também estejam hospitalizadas com o vírus.

O que não sabemos

A Pfizer não disse por quanto a vacina será vendida, mas a empresa disse que ela estará amplamente disponível sem custos diretos para a maioria dos americanos mais velhos cobertos pelo Medicare se o CDC a recomendar para uso rotineiro. A empresa disse anteriormente que planeja distribuir a vacina de forma mais equitativa para países menos ricos que podem ter menos condições de pagar e onde o RSV tem maior probabilidade de matar. Os analistas esperam que o mercado geral de vacinas contra o VSR valha bilhões de dólares.

Leitura

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