Primeira vacina contra RSV no horizonte - Pfizer anuncia resultados de testes fortes à medida que hospitais infantis contam casos crescentes

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A gigante farmacêutica Pfizer disse na terça-feira que pedirá aos reguladores que dêem luz verde a uma vacina projetada para proteger bebês contra o vírus sincicial respiratório, ou RSV, após fortes resultados em ensaios clínicos em estágio avançado, um potencial divisor de águas nos esforços para combater a infecção comum, mas potencialmente letal. os casos aumentam e os hospitais infantis lutam para lidar com isso.

principais fatos

A Pfizer planeja pedir à Food and Drug Administration que autorize uma vacina contra o RSV projetada para proteger bebês até o final do ano, disse a empresa, citando fortes resultados de ensaios clínicos em estágio avançado.

Uma única injeção administrada durante o final do segundo ao terceiro trimestre de gravidez foi altamente eficaz na proteção de recém-nascidos durante seus primeiros meses de vida, disse a empresa.

A injeção foi quase 82% eficaz na prevenção de uma forma grave de doença do trato respiratório inferior do VSR durante os primeiros 90 dias de vida do bebê, disse a Pfizer, e cerca de 70% eficaz nos primeiros seis meses.

A vacina também reduziu o número de consultas médicas devido a doenças respiratórias causadas pelo VSR em uma média de mais de 50% em comparação com um placebo, disse a Pfizer, observando que, embora não tenha atingido sua meta delineada no início do teste, ainda considerou o resultado clinicamente significativo.

O teste acompanhou cerca de 7,400 grávidas e seus recém-nascidos de 18 países diferentes a partir de junho de 2020 – os bebês foram acompanhados por pelo menos um ano após o nascimento e metade foi acompanhado por dois – que abrangeu várias temporadas de RSV nos hemisférios norte e sul, disse a Pfizer.

Nenhuma preocupação de segurança para pais ou filhos foi identificada durante o teste e a vacina foi bem tolerada, disse a Pfizer, acrescentando que planeja enviar os resultados para revisão por pares em uma revista científica e buscará aprovação de reguladores adicionais nos “próximos meses. .”

Peg de notícias

Hospitais infantis nos Estados Unidos estão lutando para lidar com um grande surge de infecções por VSR, que havia diminuído durante a pandemia de Covid-19. O aumento nas infecções, embora não seja incomum, ocorreu precocemente e é particularmente grave e ao lado de um aumento na de outros infecções como o Covid-19 e os hospitais de gripe estão sentindo o tensão.

O que prestar atenção

Se aprovada, a vacina da Pfizer será a primeira vacina a proteger contra o RSV no mercado. A Pfizer também está investigando o potencial da injeção em adultos mais velhos, que também correm risco de VSR, e em agosto dito ensaios mostraram ser eficaz neste grupo. A Pfizer é uma das número de empresas farmacêuticas, incluindo Moderna, Johnson & Johnson e GlaxoSmithKline, pressionando para desenvolver uma vacina RSV, que tem iludido cientistas há décadas, embora a maioria deles se concentre em adultos mais velhos. GlaxoSmithKline está perto atrás Pfizer e espera-se que busque a aprovação regulatória em um futuro próximo após anunciando resultados de testes promissores em outubro.

Contexto Chave

RSV é um vírus respiratório comum que é facilmente ignorado pela maioria das pessoas. Pode causar sintomas leves e semelhantes ao resfriado, incluindo coriza, tosse, espirros, diminuição do apetite e febre, segundo ao CDC, e é tão comum a agência diz “praticamente todas as crianças” tiveram uma infecção por RSV quando atingem dois anos de idade. Para bebês muito jovens, adultos mais velhos e pessoas com sistema imunológico comprometido, no entanto, o RSV pode ser mortal e também pode desencadear infecções mais graves, como pneumonia. É o o maior assassino de crianças em todo o mundo após a malária, mortes entre 100 e 300 crianças menores de cinco anos nos EUA a cada ano e é responsável por 14,000 mortes em adultos com 65 anos ou mais a cada ano nos EUA Não há tratamentos ou vacinas específicas e os especialistas recomendam lavar as mãos e higienizar superfícies como algumas das melhores maneiras de Prevenir a infecção, que é transmitido pela tosse e espirros e pode permanecer nas superfícies por horas.

Leitura

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Durante décadas, medo e fracasso na busca por uma vacina contra o RSV. Agora, sucesso. (Washington Post)

A corrida para fazer vacinas para um vírus respiratório perigoso (Natureza)