Veja por que a SpringWorks Therapeutics saltou 20%

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) as ações subiram 20% depois que a empresa de estágio clínico com foco no tratamento de mudança de vida para o câncer e doenças raras anunciou resultados encorajadores de seu estudo DeFi. O estudo foi um estudo de terceira fase duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a segurança, tolerabilidade e eficácia do inibidor de gama-secretase oral experimental da empresa, Nirogacestat, no tratamento de tumores desmoides em progressão.

Springworks divulga dados sobre o estudo DeFi.

O CEO Saqib Islam disse:

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Os tumores desmoides são tumores agressivos de tecidos moles que podem levar a resultados negativos graves para os pacientes, incluindo dor de longa duração, desfiguração e amputação. Em casos raros, quando órgãos vitais são impactados, os tumores desmoides também podem ser fatais.

O objetivo principal do estudo DeFi foi melhorar a sobrevida livre de progressão (PFS), com o nirogacestat mostrando uma melhora estatisticamente significativa em relação ao controle, com uma redução de 71% na probabilidade de progressão da doença. Além disso, o estudo atingiu todas as metas secundárias críticas, com o nirogacestat mostrando melhorias estatisticamente significativas nos resultados relatados pelo paciente e na taxa de resposta objetiva quando comparado ao placebo.

Nirogacestat foi mais bem tolerado e teve um bom perfil de efeitos colaterais. No entanto, uma porcentagem mais significativa de mulheres em idade reprodutiva apresentou sintomas relacionados à disfunção ovariana. Outras ocorrências adversas estavam principalmente de acordo com o que havia sido relatado inicialmente.

Mais dados do estudo DeFi são esperados no segundo semestre de 2

 Mais dados estão planejados para serem compartilhados em uma conferência médica, e a SpringWorks espera apresentar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) à Food and Drug Administration no segundo semestre de 2. Islam concluiu:

O anúncio de hoje representa um marco significativo em direção ao nosso objetivo de trazer a primeira terapia aprovada para a comunidade de tumores desmóides. Estamos ansiosos para compartilhar os dados do estudo DeFi com a FDA e apresentar os resultados detalhados do estudo em uma reunião médica no final deste ano.

 A FDA designou o Nirogacestat como um medicamento órfão para o tratamento de tumores desmoides, enquanto a Comissão Europeia concedeu a designação de medicamento órfão para o tratamento de sarcoma de tecidos moles. o medicamento também recebeu designações de terapia rápida e inovadora para o tratamento de pacientes com fibromatose profunda persistente, irressecável, refratária ou recorrente ou tumores desmoides