Democratas da Câmara realizarão audiências e apresentarão legislação

Os democratas da Câmara realizarão audiências sobre a escassez de fórmula infantil nos EUA e passarão a aprovar legislação para aumentar a equipe de inspeção da Food and Drug Administration para garantir que os produtos importados sejam seguros para o consumo de crianças.

A deputada Rosa DeLauro, presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, apresentou legislação na terça-feira que forneceria à FDA US$ 28 milhões em financiamento de emergência para aumentar as inspeções em fábricas de fórmulas infantis em todo o mundo.

A FDA está aumentando as importações de fórmulas infantis de outros países para ajudar a aliviar a escassez. Isso decorre em parte do fechamento da fábrica da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan, devido à contaminação bacteriana na instalação. Os EUA normalmente produzem 98% da fórmula infantil que os americanos compram, e quatro fabricantes – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestlé USA e Perrigo – controlam 90% do mercado doméstico.

Para vender fórmulas nos EUA, as empresas estrangeiras são obrigadas a enviar pedidos ao FDA, que então analisará se seus produtos são seguros e nutritivos para bebês.

No entanto, DeLauro disse que a FDA disse a ela que tem apenas nove pessoas para inspecionar as fábricas de fórmulas domésticas, além de sete instalações na Europa e duas no México. A FDA poderia eventualmente ter que inspecionar mais plantas se aprovar submissões adicionais para vender fórmula.

“Essas instalações precisam ser inspecionadas. A FDA não tem a força de inspeção adequada para poder fazer isso e fazê-lo em tempo hábil”, disse DeLauro, D-Conn., a repórteres durante uma entrevista coletiva na terça-feira. A legislação também inclui financiamento para monitoramento da cadeia de suprimentos e dinheiro para erradicar fraudes, disse ela.

DeLauro disse que os democratas da Câmara também estão considerando uma legislação que fortaleceria a autoridade da FDA para responsabilizar as empresas. O regulador de medicamentos não tem o poder de ordenar aos fabricantes que retirem produtos inseguros. Ele só pode recomendar um recall quando encontrar problemas de segurança.

“A FDA não tem poder para revogar. Dizemos recall, mas é realmente uma questão de persuasão moral”, disse a presidente da Câmara Nancy Pelosi, D-Calif., na entrevista coletiva.

Um Subcomitê de Dotações da Câmara para Agricultura realizará uma audiência na quinta-feira com o comissário da FDA, Robert Califf, sobre a escassez de fórmula infantil, disse DeLauro. O Comitê de Energia e Comércio da Câmara marcou outra audiência em 25 de maio com Califf e o chefe de política alimentar da FDA, Frank Yiannas, de acordo com o deputado Frank Pallone, presidente do comitê.

Representantes dos fabricantes de fórmulas infantis Abbott, Gerber e Reckitt também participarão das audiências da próxima semana, disse Pallone.

O Departamento de Justiça, em uma queixa apresentada no tribunal federal na segunda-feira, alegou que a Abbott introduziu fórmula infantil adulterada no mercado consumidor. Quatro bebês que consumiram fórmulas feitas na fábrica de Sturgis foram hospitalizados com infecções bacterianas, dois dos quais morreram.

A Abbott, em um comunicado na segunda-feira, sustentou que “não há evidências conclusivas” para vincular as doenças infantis aos produtos da empresa.

À medida que os democratas intensificam seus esforços para enfrentar a crise, eles também aumentaram seus pedidos de responsabilidade.

“Acho que pode haver a necessidade de uma acusação”, disse Pelosi, sem especificar quem deve ser indiciado. O gabinete do orador não respondeu aos pedidos de esclarecimento.

A Abbott e a FDA chegaram a um acordo, sujeito à aplicação do tribunal federal, para reabrir a fábrica depois que a empresa trouxer especialistas externos para corrigir as condições insalubres na fábrica. No entanto, a Abbott disse que levará cerca de duas semanas para reabrir, sujeito à aprovação do FDA. Pode levar até oito semanas para o produto chegar às lojas.

A Abbott está sujeita ao acordo, chamado de decreto de consentimento, por pelo menos cinco anos. Se não cumprir o decreto, a empresa está sujeita a uma indenização de US$ 30,000 por dia de violação.

A Abbott é obrigada a fechar a fábrica de Sturgis novamente se algum produto testar positivo para Cronobacter sakazakii ou Salmonella. Deve então descartar o produto, encontrar a fonte de contaminação e corrigir o problema.

A Abbott só poderá reiniciar a planta quando receber autorização do FDA.