Como a IA pode detectar o risco de ataque cardíaco e enganar o assassino número 1 nos EUA

A doença cardíaca é o assassino número 1 do país, atingindo todas as comunidades de renda, raça, gênero e geografia. É preciso um pedágio desproporcional em populações minoritárias e mulheres, mas um desafio que muitos pacientes com risco de ataque cardíaco compartilham: incapacidade de identificar o risco antes que seja tarde demais. Mais da metade dos indivíduos que sofrem infarto agudo do miocárdio não apresentam sintomas que possam servir como sinais de alerta precoce.

O cardiologista James Min, ex-professor do Weill Cornell Medical College e diretor do Dalio Institute of Cardiovascular Imaging no New York-Presbyterian, fundou a Cleerly para encontrar uma maneira melhor de avaliar a saúde do coração, aplicando IA ao problema, reduzindo o tempo leva para sinalizar problemas e, finalmente, alcançar seu objetivo de um mundo “livre de ataques cardíacos”.

A ferramenta de comparação quantitativa de sua startup rastreia a doença do paciente pela quantidade e tipo de aterosclerose (placa) em vez de substitutos indiretos, incluindo fatores de risco, sintomas, estenose (estreitamento da válvula aórtica) e isquemia (restrição do fluxo sanguíneo).

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Cleerly emergiu do modo furtivo em junho de 2021 com um $ 43 milhões Série B rodada de financiamento liderada pela Vensana Capital. Cleerly então garantiu um US $ 223 milhões Série C rodada de financiamento em julho de 2022, elevando o total arrecadado para US $ 279 milhões. A rodada da Série C foi liderada por T. Rowe Price e Fidelity, com a participação de vários outros grupos de investidores, incluindo DRx (Novartis) e Peter Thiel.

Até o momento, a Cleerly recebeu duas autorizações da FDA em 2019 (K190858) e 2020 (K202280) para seus produtos e utiliza vários algoritmos proprietários que foram integrados a dispositivos médicos. Ele mantém muitos algoritmos de investigação adicionais que serão integrados em dispositivos futuros para envio ao FDA.

Cleerly estabeleceu uma série de parcerias, incluindo American College of Cardiology, Canon Medical, Saúde dos batimentos cardíacos e vários outros. Cleerly trabalha com várias universidades para seus estudos e ensaios clínicos, incluindo Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA e Scripps Clinic.

O Dr. Min falou recentemente com a CNBC antes da próxima cúpula do CNBC Healthy Returns em 29 de março. Esta entrevista foi editada para maior duração e clareza.

CNBC: Como Cleerly foi criado?

Min: Ao cuidar de pacientes graves na UTI, enfrentei um jovem de 36 anos que sofreu um ataque cardíaco fulminante. Embora o paciente tenha sobrevivido, percebeu-se que precisávamos estar no lado preventivo dos cuidados versus o reativo.

CNBC: Quais são os marcadores indiretos de doenças cardíacas?

Mín: Muitas visitas ao departamento de emergência por ataques cardíacos são evitáveis ​​se os fatores de risco para doenças cardíacas forem identificados com antecedência. Métodos de diagnóstico atuais errar 70% de todos os pacientes que vão sofrer um ataque cardíaco, pois são erroneamente considerados de “baixo risco” por medidas tradicionais como colesterol ou pressão arterial. O que mais, cerca de metade dos pacientes que sofrem um ataque cardíaco não apresentam sintomas (como dor no peito ou falta de ar) antes do evento catastrófico.

CNBC: O que a plataforma Cleerly AI faz e qual é a coisa mais importante que ela está procurando?

Min: Cleerly usa algoritmos de aprendizado de máquina proprietários e aprovados pela FDA para analisar de forma não invasiva a aterosclerose (placa) e a estenose usando estudos padrão de angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA).

Seus algoritmos proprietários de IA geram um modelo 3D das artérias coronárias dos pacientes, identificam seu lúmen (a cavidade ou canal dentro de um tubo ou órgão tubular, como um vaso sanguíneo) e as paredes dos vasos, localizam e quantificam estenoses, bem como identificam, quantificam e categorizar a placa. 

Usando milhões de imagens CCTA anotadas, os algoritmos Cleerly quantificam e caracterizam a aterosclerose e suas características. Estamos padronizando e personalizando a abordagem de doenças cardíacas com um caminho que permite a capacidade de identificar e caracterizar, educar, implementar, tratar e rastrear doenças ao longo do tempo para provar o sucesso terapêutico em pacientes antes que eles sofram um evento cardíaco catastrófico.

CNBC: Qual é o processo para um paciente ser escaneado e obter seus resultados? Qual é o cronograma desde o encaminhamento inicial até o compartilhamento dos resultados?

Mín.: O período de tempo geral - desde o encaminhamento inicial do paciente para um exame Cleerly até o recebimento dos resultados de seu provedor - é variável, dependendo do programa, local, motivação do paciente, etc.

Os sistemas de saúde maiores rotineiramente examinam os pacientes pela manhã e podem revisar os resultados do Cleerly à tarde, por exemplo. O agendamento em um local de centro de imagem de acesso aberto pode demorar um pouco mais, dependendo dos dias em que o local de imagem realiza tomografias cardíacas, etc.  

Depois que as imagens de um paciente são adquiridas e compartilhadas em nossa nuvem, o tempo médio de resposta da Cleerly é de aproximadamente 1 hora e 45 minutos. Os resultados estão disponíveis imediatamente no software Cleerly, que pode ser acessado pelo médico solicitante. Normalmente, o médico solicitante agendará uma consulta de acompanhamento para revisar esses resultados, cujo tempo obviamente depende da disponibilidade do médico/paciente.

CNBC: Qual é o nível de precisão de Cleerly?

Min: Cleerly conduziu e continua conduzindo vários ensaios clínicos multicêntricos para demonstrar sua precisão. Em dois estudos seminais publicados no ano passado, Cleerly demonstrou 99% de precisão contra o consenso de três leitores médicos especialistas de nível III certificados pelo conselho e 86% de precisão contra angiogramas coronários invasivos (ICA). No último estudo, Cleerly demonstrou maior concordância com reserva de fluxo fracionado invasivo (FFR) - o padrão ouro fisiológico para avaliação de doença arterial coronariana - do que ICA.

CNBC: Até agora, cerca de 20,000 pessoas passaram por exames de imagem Cleerly? Onde os pacientes podem receber o exame Cleerly?

Mín.: Cleerly está disponível em 10 sistemas de saúde/grandes consultórios de cardiologia, 83 centros de imagem e 14 estados, com outro chegando muito em breve. Estamos no Arizona, Califórnia, Colorado, Flórida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, Nova Jersey, Nevada, Nova York, Texas e Virgínia. Ele estará disponível na Geórgia. A integração da Cleerly em grandes consultórios de cardiologia é definida por consultórios cardiovasculares de especialidade única, com mais de 10 cardiologistas.