O Keytruda da Merck reduziu o risco de recorrência da doença ou morte em pacientes com câncer de pulmão precoce em 24%

MerckA terapia de anticorpos para pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial que já foram submetidos a cirurgia para remover tumores reduziu o risco de a doença retornar novamente ou o paciente morrer em 24%, de acordo com dados de ensaios clínicos divulgados na quinta-feira.

Keytruda é um tratamento com anticorpos monoclonais que ajuda a ativar o sistema imunológico do corpo para combater o câncer de pulmão de células não pequenas, a forma mais comum da doença. As injeções de 200 miligramas são administradas uma vez a cada três semanas para um total de 18 injeções ao longo de um ano.

O chefe de desenvolvimento clínico global da Merck, Dr. Roy Baynes, descreveu o risco reduzido de retorno do câncer como significativo e clinicamente significativo. Baynes também espera que o Keytruda melhore a taxa de sobrevida geral dos pacientes, embora ele tenha dito que os dados ainda não estão maduros o suficiente para tirar uma conclusão definitiva a esse respeito.

“Quando você trata um tumor precocemente, leva muito tempo para que resultados ruins se traduzam em morte”, disse Baynes. “Portanto, o estudo é muito imaturo neste momento para comentar sobre a sobrevida geral, embora diríamos que a sobrevida global é direcionalmente favorável neste momento”.

O ensaio clínico para pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial pós-cirurgia avaliou mais de 1,000 pessoas randomizadas em dois grupos, 590 que receberam o tratamento e 587 que receberam placebo. Os pacientes que receberam Keytruda apresentaram doença por mais de quatro anos na mediana, cerca de um ano a mais do que aqueles no grupo placebo. O estudo incluiu pacientes que receberam quimioterapia e aqueles que não receberam.

A Merck planeja enviar os dados à Food and Drug Administration o mais rápido possível, disse a porta-voz Melissa Moody. O processo de aprovação pode levar de oito a 12 meses, segundo Baynes. O Keytruda foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em 2014 para tratar o melanoma e se tornou um medicamento de grande sucesso para a Merck, que agora é usado para tratar vários outros tipos de câncer.

Baynes disse que um progresso significativo foi feito no tratamento do câncer de pulmão com terapia imunológica. Ele observou que, no caso de câncer de pulmão metastático, onde a doença avançou para outras áreas do corpo, Keytruda em combinação com quimioterapia melhorou a taxa de sobrevida em cinco anos para 40%. Normalmente, a taxa de sobrevivência é de apenas 5%.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, com mais de 1.7 milhão de pessoas sucumbindo à doença em 2020, segundo a Organização Mundial da Saúde. As pessoas diagnosticadas com câncer de pulmão de células não pequenas normalmente passam por cirurgia para remover os tumores se a doença for detectada em estágio inicial. Após a cirurgia, os pacientes passam por observação ou recebem quimioterapia. Os fatores de risco incluem história de tabagismo e exposição ao amianto, entre outros.

No entanto, metade de todos os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial tem o retorno da doença dentro de cinco anos após a remoção dos tumores e a maioria deles vê o câncer retornar em dois anos, de acordo com a Dra. investigador principal do estudo e oncologista do Royal Marsden Hospital, em Londres. Os pacientes vivem com o medo e a ansiedade constantes de que o câncer voltará, disse ela.

Keytruda impede que as células cancerosas desliguem o sistema de defesa do corpo. As células cancerosas têm uma proteína que se liga a um receptor nas células T, o que as engana para não atacar. O anticorpo monoclonal Keytruda se liga a esse receptor, frustrando o truque do câncer e permitindo que o sistema imunológico combata a doença.

Baynes disse que a droga é geralmente bem tolerada, embora existam efeitos colaterais associados ao sistema imunológico entrando em ação. A complicação mais comum é a toxicidade da tireoide, que ocorre quando a tireoide libera muito hormônio no corpo. Em casos mais graves, mas raros, os pacientes podem desenvolver pneumonite, uma inflamação do tecido pulmonar, disse ele. A toxicidade da tireoide é tratada com medicação antitireoidiana e a pneumonite com esteroides.

As vendas da Keytruda da Merck totalizaram US$ 17.2 bilhões em 2021 ou cerca de 35% dos US$ 48.7 bilhões em receita total da empresa no ano. O CEO Rob Davis disse aos investidores na chamada de resultados do quarto trimestre da Merck que o uso do Keytruda para evitar o retorno do câncer em pacientes é uma área importante de crescimento futuro para a empresa.

Embora a terapia imunológica contra o câncer seja uma área importante de pesquisa clínica, o FDA aprovou apenas um tratamento até agora para evitar o retorno do câncer de pulmão em patentes que foram submetidas à cirurgia. A agência aprovou o Tecentriq, feito pela Genentech, em outubro passado.