Vacina moderna para crianças até 44% eficaz contra omicron

Modernode duas doses Covid A vacina foi cerca de 44% eficaz na prevenção da infecção por omicron em crianças de 6 meses a menos de 2 anos e cerca de 38% eficaz para crianças de 2 a 5 anos, de acordo com dados divulgados pela empresa na quarta-feira.

Nenhuma das crianças desenvolveu doença grave de Covid e a maioria dos casos de avanço foi leve, de acordo com a empresa de biotecnologia. A Moderna pedirá à Food and Drug Administration que conceda autorização de uso emergencial para a vacina o mais rápido possível, disse o CEO Stephane Bancel em comunicado.

A vacina da Moderna é atualmente aprovada pela FDA para adultos com 18 anos ou mais. A Moderna também pediu ao FDA que autorize sua vacina para crianças de 6 a 11 anos, anunciou a empresa na quarta-feira.

A variante omicron altamente mutada reduziu significativamente a eficácia da vacina de sua marca d'água de cerca de 94% quando as injeções foram autorizadas pela primeira vez para adultos em dezembro de 2020, causando significativamente mais infecções. No entanto, a Moderna disse que a eficácia da vacina para crianças menores de 6 anos contra o omicron era consistente com a vacina atualmente aprovada para adultos com 18 anos ou mais.

Crianças menores de 6 anos receberam duas doses de 25 microgramas de sua vacina administradas com 28 dias de intervalo, muito menores do que as doses de 100 microgramas administradas a adultos. Crianças de 6 a 11 anos de idade recebem duas doses de 50 microgramas.

A Moderna disse que não foram identificadas novas preocupações de segurança em crianças menores de 6 anos. Não foram relatados óbitos ou casos de miocardite, pericardite ou síndrome inflamatória multissistêmica, segundo a empresa. A miocardite e a pericardite são tipos de inflamação cardíaca que foram observadas em taxas elevadas após a segunda dose de Moderna e Pfizer's principalmente em homens mais jovens, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Moderna disse que os efeitos colaterais em crianças pequenas foram leves e relatados com mais frequência após a segunda dose. Cerca de 17% das crianças com menos de 2 anos desenvolveram febre de 100 graus Fahrenheit, ou 38 graus Celsius, enquanto pouco mais de 14% das crianças de 2 a 5 anos desenvolveram tal febre. Uma febre superior a 104 Fahrenheit, ou 40 graus Celsius, foi observada em apenas algumas crianças em cada faixa etária, de acordo com a empresa.

Os dados sobre as crianças mais novas vêm de um ensaio clínico pediátrico mais amplo de 11,700 crianças menores de 12 anos nos EUA e Canadá. O estudo incluiu 2,500 crianças menores de 2 anos e 4,200 crianças de 2 a 5 anos. O estudo foi realizado em colaboração com os Institutos Nacionais de Saúde.

Crianças menores de 5 anos são a única faixa etária que resta nos EUA não elegíveis para a vacinação contra o Covid. As hospitalizações de crianças nessa faixa etária com Covid foram cinco vezes maiores durante o pico de ômícrons em janeiro em comparação com a onda delta do ano passado, de acordo com o CDC.

A FDA procurou agilizar a autorização das duas primeiras doses de Pfizer e BionTech's para crianças menores de 5 anos em resposta ao omicron no mês passado, mas o processo foi adiado porque os dados não atenderam às expectativas. Espera-se que a Pfizer e a BioNTech enviem dados sobre uma terceira dose nessa faixa etária em abril.