Vacina Monkeypox recebe luz verde na Europa

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A Comissão Europeia deu na segunda-feira permissão à biotecnologia dinamarquesa Bavarian Nordic para expandir o rótulo de sua vacina contra a varíola para incluir proteção contra a varíola, dias após a Organização Mundial da Saúde soou o alarme sobre o surto acelerado.

principais fatos

Nórdico da Baviera dito a Comissão Européia deu à empresa permissão para comercializar sua vacina contra varíola, com a marca Imvanex na Europa, para incluir proteção contra varíola e doenças causadas pelo vírus vaccinia relacionado.

A vacina já está aprovada para uso contra a varíola dos macacos nos EUA e no Canadá – onde é comercializada como Jynneos e Imvamune, respectivamente – mas só pode ser usada “off label” contra a varíola dos macacos na Europa, o que limita o acesso.

A luz verde significa que a Bavarian Nordic pode comercializar a vacina para uso contra a varíola em todos os 27 estados membros da UE, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega, que estão no Espaço Econômico Europeu.

A Bavarian Nordic disse que a rápida reviravolta – tais aprovações geralmente levam pelo menos seis a nove meses para serem alcançadas – destaca a “grande cooperação” entre a empresa e os reguladores europeus.

Paul Chaplin, presidente e executivo-chefe da Bavarian Nordic, disse que a disponibilidade de uma vacina aprovada “pode melhorar significativamente a prontidão das nações para combater doenças emergentes”, mas alertou que isso só pode ser realizado por meio de investimento e planejamento adequado.

As ações nórdicas da Baviera subiram quase 10% com a abertura dos mercados em Copenhague na segunda-feira de manhã.

Contexto Chave

A decisão da Comissão Europeia está de acordo com um recomendação do regulador de seu medicamento para expandir a indicação do tiro na sexta-feira e vem dias depois que o chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus Declarado o surto uma emergência de saúde pública de interesse internacional. Tal designação é o nível mais alto de alerta da organização e Tedros pediu aos países que tomem medidas urgentes para conter a doença. O surto de varíola “se espalhou pelo mundo rapidamente” e “através de novos modos de transmissão, sobre os quais entendemos muito pouco”, disse Tedros. Na região europeia, o risco de varíola é “alto”, alertou Tedros, observando um “risco claro de maior disseminação internacional”. Outras regiões são de risco moderado, acrescentou. Os dados sugerem que a doença conduzido esmagadoramente por sexo entre homens, principalmente aqueles com parceiros múltiplos ou anônimos. As autoridades pediram aos países que trabalhem com as comunidades afetadas para combater a doença, ao mesmo tempo em que alertam contra o estigma e a discriminação.

Peg de notícias

A vacina da Bavarian Nordic é a única vacina no mundo autorizada especificamente para uso contra a varíola dos macacos. Seu desenvolvimento foi possibilitado por duas décadas de investimento dos EUA, disse o CEO Chaplin. Sua eficácia contra a varíola é em grande parte um subproduto de seu alvo pretendido, a varíola, um vírus relacionado e agora erradicado que é tratado como um problema de segurança nacional. As vacinas estão em falta crítica, o que dificultou os esforços para controlar o vírus. Nórdico da Baviera disse Forbes a empresa está explorando maneiras de aumentar a produção. Esses problemas de abastecimento significam que os países mais pobres, principalmente as nações africanas onde a varíola se espalhou por anos, estão lutando para obter qualquer dose em tudo. As nações mais ricas que conseguiram garantir suprimentos ainda enfrentar a escassez e aguardam meses para que sejam entregues. Especialistas e autoridades de saúde estão considerando adaptando suas estratégias de imunização priorizar as primeiras doses para garantir que o maior número possível de pessoas de alto risco esteja protegido, embora isso vá contra o conselho dos reguladores.

Grande número

10,604. É quantos casos de varíola foram identificados em toda a região europeia (que inclui países não pertencentes à UE, como o Reino Unido e a Rússia) na terça-feira, segundo dados do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças e da Organização Mundial da Saúde. Quase todos os casos, 99.5%, foram relatados entre homens. Não foram relatados casos que resultaram em morte, mas há relatos de que o vírus pode causar lesões. doloroso eles requerem hospitalização. A Europa compõe a maioria dos casos globais, que agora somam mais de 16,000, disse Tedros.

Leitura

OMS chama Monkeypox de emergência de saúde global (Forbes)

Uma estratégia de vacina de uma dose contra a varíola pode ajudar a estender os estoques escassos à medida que o surto nos EUA cresce (Forbes)

Lesões, dores de cabeça, dores debilitantes: gays com varicela dos macacos compartilham suas histórias (Notícias da NBC)