novavax na quarta-feira disse que sua vacina contra o Covid-19 e a gripe desencadeou uma resposta imune semelhante às suas vacinas independentes contra cada vírus, em uma indicação precoce de que uma vacina combinada contra os dois vírus pode ser eficaz, embora sejam necessários mais estudos.
O diretor médico Filip Dubovsky, durante uma ligação com repórteres, disse que o ensaio clínico de fase inicial da empresa descobriu que até 25 microgramas da formulação Covid combinados com até 35 microgramas da formulação da gripe desencadearam um nível promissor de anticorpos protetores.
“O que demonstramos neste estudo é que conseguimos obter respostas imunes realmente comparáveis ao que as vacinas individuais faziam antes da combinação”, disse Dubovsky.
Os participantes do estudo de fase um tinham uma idade média de 59 anos e todos haviam recebido anteriormente vacinas contra a Covid. A Novavax está apresentando os dados no Congresso Mundial de Vacinas em Washington, DC, na quarta-feira.
A Novavax planeja avançar com um teste de fase dois este ano para confirmar os níveis de dosagem apropriados e lançar um teste de fase três sobre eficácia durante a temporada de gripe de 2023, disse Dubovsky.
Especialistas em saúde pública esperam Covid para se tornar um vírus respiratório sazonal semelhante à gripe que provavelmente exigirá vacinação anual porque a imunidade às injeções diminui com o tempo. Os fabricantes de vacinas estão correndo para desenvolver vacinas combinadas direcionadas aos dois vírus para facilitar a proteção das pessoas quando o Covid e a gripe circulam simultaneamente.
“As vacinas combinadas são uma intervenção atraente de saúde pública”, disse Dubovsky. “Você está atingindo duas doenças com risco de vida em um contato médico, dando uma única vacinação.”
A Novavax, uma das primeiras participantes da corrida do governo dos EUA em 2020 para desenvolver vacinas contra a Covid, atualmente não possui uma vacina autorizada nos EUA. Dubovsky disse a repórteres na quarta-feira que a FDA ainda está analisando o pedido da Novavax.
A vacina Covid da Novavax usa tecnologia diferente da Pfizer'areia Moderno's, que dependem do RNA mensageiro para transformar células humanas em fábricas que produzem cópias da proteína spike do vírus, induzindo uma resposta imune que combate a Covid. O pico é a parte do vírus que se prende e invade as células humanas.
As injeções da Novavax, por outro lado, sintetizam totalmente o pico do vírus fora do corpo humano. O código genético para o pico é colocado em um baculovírus que infecta células de insetos, que então produzem cópias do pico que são purificadas e extraídas. A cópia do pico, que não pode replicar ou causar Covid, é injetada nas pessoas para induzir uma resposta imune contra o vírus.
A vacina também usa um adjuvante que contém um extrato purificado da casca de uma árvore da América do Sul, para induzir uma resposta imune mais ampla. O adjuvante tem sido usado em vacinas licenciadas contra malária e herpes zoster. As vacinas Covid independentes da Novavax consistem em 5 microgramas da cópia do spike e 50 microgramas do adjuvante.
A Novavax usa a mesma tecnologia para sua candidata autônoma à vacina contra a gripe, que tem como alvo quatro cepas do vírus.
Embora a formulação de até 25 microgramas da Covid na vacina combinada seja maior do que a vacina isolada, Dubovsky disse que está dentro do alcance das outras vacinas Covid licenciadas pela FDA, que têm níveis de dosagem entre 50 e 100 microgramas.
A formulação de 25 microgramas testada no ensaio da vacina combinada foi bem tolerada e segura, disse Dubovsky. Os efeitos colaterais mais comuns foram dor no local da injeção, fadiga e dores de cabeça, disse ele.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html