Aprovação da Lei de Redução da Inflação dá ao Medicare novos poderes históricos

O Medicare está prestes a renegociar os preços de alguns de seus medicamentos mais caros por meio de uma expansão histórica de seu poder, o que pode reduzir os custos para muitos idosos, bem como os gastos federais em seu plano de medicamentos prescritos.

As mudanças estão contidas em um enorme projeto de lei de gastos e impostos no Congresso que inclui US$ 433 bilhões em investimentos em saúde e energia limpa. Os democratas da Câmara aprovaram a Lei de Redução da Inflação na sexta-feira em uma votação de 220 a 207 em linhas partidárias, encerrando um processo legislativo torturado que levou mais de um ano.

O projeto autoriza o Secretário de Saúde e Serviços Humanos a negociar os preços de certos medicamentos cobertos por duas partes diferentes do Medicare e punir as empresas farmacêuticas que não cumprem as regras. A legislação também limita os custos diretos em US$ 2,000 a partir de 2025 para pessoas que participam do Medicare Part D, o plano de medicamentos prescritos para idosos.

Os democratas lutam há décadas para dar ao Medicare o poder de persuadir as farmacêuticas a baixar os preços. Mas o poderoso lobby farmacêutico e a oposição republicana derrubaram os esforços anteriores. O Medicare Part D atualmente impede o HHS de negociar preços com a indústria.

Mas o HHS está agora prestes a ganhar o poder de negociar. Presidente Joe Biden espera-se que em breve assine o projeto de lei.

A Associação Americana de Aposentados, que representa 38 milhões de pessoas, descreveu a legislação como uma vitória histórica para os idosos. A CEO da AARP, Jo Ann Jenkins, disse que o grupo lutou por quase duas décadas para permitir que o Medicare negocie os preços dos medicamentos. Milhões de idosos estão agora “um passo mais perto do alívio real dos preços fora de controle dos medicamentos prescritos”, disse Jenkins no início desta semana.

Embora a legislação seja histórica, as cláusulas de negociação são “muito restritas” no design, de acordo com Andrew Mulcahy, especialista em preços de medicamentos prescritos na RAND Corporation. E as negociações não trarão alívio até 2026, quando os preços renegociados de dez dos medicamentos mais caros do programa entrarem em vigor.

Legisladores de esquerda, como o senador Bernie Sanders, I-VT, criticaram a legislação por deixar de fora a esmagadora maioria dos americanos que não estão no Medicare. Para a indústria farmacêutica, por outro lado, mesmo o escopo limitado do projeto de lei é uma ponte longe demais.

De acordo com a legislação, o HHS pode negociar os preços de alguns dos medicamentos mais caros cobertos pelo Medicare Parte B e Medicare Parte D. O primeiro abrange medicamentos especializados administrados por prestadores de cuidados de saúde, enquanto o último abrange medicamentos que são abastecidos em farmácias de varejo.

O programa é dividido em quatro etapas ao longo de vários anos. Veja como funciona:

• Fase 1: HHS negocia 10 medicamentos Medicare Parte D. Os preços entram em vigor em 2026.
• Fase 2: HHS negocia 15 medicamentos da Parte D. Os preços entram em vigor em 2027.
• Fase 3: HHS pode negociar 15 medicamentos Medicare Parte B ou D. Os preços entram em vigor em 2028.
• Fase 4: HHS negocia 20 medicamentos Parte B ou D. Os preços entram em vigor em 2029. O secretário pode negociar 20 medicamentos em todos os anos subsequentes.

Quantos idosos se beneficiarão das negociações depende em grande parte de quais medicamentos o secretário do HHS decide direcionar. Mais de 63 milhões de americanos são segurados pelo Medicare em geral e cerca de 49 milhões estão inscritos no Medicare Part D.

Antes da Lei de Redução da Inflação ser promulgada, o Medicare Part D foi estimado em pouco mais de US $ 1.6 trilhão na próxima década, de acordo com o Congressional Budget Office apartidário. O Medicare Parte B teve um custo estimado de US$ 6.5 trilhões na próxima década. O CBO projeta que as negociações de preços de medicamentos por si só economizarão aos contribuintes cerca de US$ 102 bilhões até 2031.

HHS só pode negociar preços para medicamentos que Medicare Partes B e D gastam mais dinheiro e estão no mercado há anos sem quaisquer concorrentes genéricos ou outros, de acordo com Mulcahy. “O foco está nessas drogas mais antigas que, por uma razão ou outra, não têm concorrência”, disse ele.

Não há uma lista oficial e publicamente disponível de medicamentos que o HHS planeja direcionar para negociações. Mas o Bank of America destacou alguns potenciais candidatos ao Medicare D com base em quanto o Medicare gastou com eles em 2020:

• Bristol-Myers' Eliquis, US$ 9.9 bilhões. É um anticoagulante para prevenir a coagulação do sangue para reduzir o risco de acidente vascular cerebral.
• J&Jdo Xarelto, US$ 4.7 bilhões. É outro sangue mais fino.
• Merckda Januvia, US$ 3.8 bilhões. É uma pílula para baixar o açúcar no sangue para pessoas com diabetes tipo 2.
• Abbvie's Imbruvica, US$ 2.9 bilhões. É uma pílula para diferentes tipos de câncer de sangue.

E o Bank of America vê esses medicamentos do Medicare B como possivelmente impactados pelas negociações. Aqui estão seus custos para o Medicare em 2020:

• Keytruda da Merck, US$ 3.5 bilhões. É uma terapia imunológica para certos tipos de câncer.
• Regeneron's Eylea, US$ 3 bilhões. É uma injeção para a degeneração macular.
• Amgenda Prolia, US$ 1.6 bilhão. É uma injeção para osteoporose.
• Opdivo de Bristol Myers, US$ 1.5 bilhão. É um tratamento de terapia imunológica para certos tipos de câncer.
• Rituxan da Roche, US$ 1.3 bilhão. É uma terapia imunológica para certos tipos de câncer e distúrbios inflamatórios.

Mas é difícil determinar quais drogas o HHS realmente terá como alvo. A lista de medicamentos que se qualificariam para negociações mudará substancialmente quando as disposições do projeto entrarem em vigor, porque muitos perdem suas proteções de patente até então, de acordo com uma nota de pesquisa do Bank of America.

Ainda assim, as negociações por meio do Medicare podem reduzir os preços em 25% para os 25 medicamentos com os quais o programa mais gasta em 2026 e além, de acordo com o Bank of America.

Quanto os preços são reduzidos, em última análise, depende se a HHS realmente se inclina para as negociações com as empresas farmacêuticas, disse Mulcahy. Bill Sweeney, chefe de assuntos governamentais da AARP, disse que a implementação adequada do projeto é crucial. A AARP quer garantir que o HHS lute arduamente pelo melhor preço para idosos e que não haja brechas que a indústria possa explorar, disse Sweeney.

A indústria poderia burlar o sistema autorizando a competição limitada por seus medicamentos para evitar controles de preços, de acordo com uma nota de analista da SVB Securities.

HHS terá poder de execução. As empresas enfrentam pesadas penalidades financeiras por não cumprirem os preços negociados, multas de US$ 1 milhão por violar os termos do contrato e multas de US$ 100 milhões por fornecer informações falsas.

Embora os idosos não vejam os preços mais baixos até 2026, a legislação penalizaria as empresas farmacêuticas por aumentar os preços dos medicamentos do Medicare mais rapidamente do que a taxa de inflação no final deste ano. Se o preço de um medicamento aumentar mais do que a inflação, a empresa deve pagar ao governo a diferença entre o preço cobrado e a taxa de inflação para todas as vendas do Medicare desse medicamento, de acordo com a AARP.

Os preços subiram mais rápido do que a inflação em 2020 para a esmagadora maioria dos 25 medicamentos em que o Medicare Partes B e D gastou mais dinheiro, de acordo com a Fundação da Família Kaiser.

Os EUA gastaram mais de US$ 1,000 per capita em medicamentos prescritos em 2019, o dobro dos US$ 552 que outros países de alta renda gastaram em média per capita, de acordo com a KFF e o Peterson Institute on Healthcare. Os gastos dos EUA com medicamentos prescritos aumentaram 69% de 2004 a 2019, em comparação com um aumento de 41% em países comparáveis.

'Bebê passo à frente'

Sanders chamou os poderes de negociação dados ao secretário do HHS de "um pequeno passo à frente". O senador destacou que a primeira rodada de reduções de preços não entrará em vigor por quatro anos, e as pessoas que não estão no Medicare – a esmagadora maioria das pessoas têm menos de 65 anos – são completamente deixadas de fora.

"Se alguém pensa que, como resultado desse projeto, de repente veremos preços mais baixos para o Medicare, você está enganado", disse Sanders durante um discurso no Senado no início desta semana. “Se você tem menos de 65 anos, essa lei não afetará você e as empresas farmacêuticas poderão continuar seu caminho e aumentar os preços para qualquer nível que quiserem.”

A indústria farmacêutica, por outro lado, argumentou que o projeto de lei vai longe demais. Stephen Ubl, CEO da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, disse que a legislação retardará a inovação e levará a menos novas curas e tratamentos para doenças.

O Bank of America não vê o projeto como um grande negativo para o crescimento da indústria, de acordo com uma nota de pesquisa de agosto. Analistas do UBS disseram que as cláusulas de negociação do Medicare, que são limitadas em escopo, estão longe de ser o pior cenário para a indústria. A legislação forneceria clareza para o mercado e eliminaria a ameaça de preços de medicamentos ainda mais rígidos, de acordo com o UBS.

“Acreditamos que a aprovação final das atuais reformas de preços de medicamentos representa um evento esclarecedor em termos de ganhos futuros da indústria, removendo o risco de preços de medicamentos mais onerosos que pesou nas avaliações biofarmacêuticas desde que a questão dos preços dos medicamentos ganhou destaque político em 2015. ” Analistas do UBS escreveram em uma nota de pesquisa no início desta semana.