Moderna (mRNA) disse na sexta-feira que está processando a Pfizer e a BioNTech (PFE/BNTX), alegando que os fabricantes de medicamentos rivais infringiram três patentes sobre a tecnologia usada para sua vacina de mRNA COVID-19.
Em duas ações movidas no tribunal federal dos EUA e na Alemanha, onde a BioNTech está sediada, a Moderna disse que está buscando indenização pelo suposto uso de sua tecnologia pela Pfizer/BioNTech em países onde está aplicando suas patentes – o que exclui 92 pessoas de baixa e média renda. países. A Moderna está apenas pedindo indenização por suposta violação ocorrida após 7 de março.
A Pfizer e seu parceiro de biotecnologia, BioNTech, dizem que foram pegos de surpresa pelo litígio.
“A Pfizer/BioNTech ainda não revisou completamente a reclamação, mas estamos surpresos com o litígio, dado que a vacina Pfizer/BioNTech COVID-19 foi baseada na tecnologia de mRNA proprietária da BioNTech e desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer”, disseram as empresas em comunicado.
A Moderna - a primeira empresa a selecionar um candidato a medicamento para testes clínicos nos EUA - afirma que a Pfizer tinha várias opções que poderia ter escolhido para sua vacina e optou pela mais semelhante à Moderna. A empresa também afirma que a Pfizer e a BioNTech copiaram a tecnologia usada para entregar a fórmula da vacina nos braços, para que o corpo não o ataque como um intruso estrangeiro.
O processo pode marcar uma fase mais litigiosa do mundo pós-pandemia. Em 2020, a Moderna - então com apenas 10 anos - prometeu não fazer valer suas patentes de mRNA durante a pandemia, pois grande parte do mundo lutava para ser inoculada. Enquanto a Pfizer se disse surpresa com o litígio, a Moderna disse em março deste ano anunciou que esperava que os fabricantes de medicamentos “respeitassem” sua propriedade intelectual.
“A Moderna se absteve de reivindicar suas patentes mais cedo para não distrair os esforços para acabar com a pandemia o mais rápido possível”, disse a Moderna em seu processo.
Na sua processo contra a Pfizer, a Moderna afirma que outros candidatos a medicamentos que a Pfizer explorou antes da aprovação não incluíam a tecnologia da Moderna. “No entanto, à medida que a Pfizer e a BioNTech avançaram em seu desenvolvimento clínico, elas acabaram se concentrando exclusivamente em projetos de vacinas que usavam as tecnologias patenteadas da Moderna”, disse a Moderna em seu processo.
A Moderna afirma que explorou a tecnologia de mRNA anos antes da pandemia de COVID-19. A pesquisa e desenvolvimento, disse Moderna, ocorreu durante 2011 e 2016, enquanto trabalhava em um candidato a vacina em resposta à Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS).
Em sua denúncia, a Moderna citou um artigo da Science que citou um ex-alto funcionário de vacinas da Food and Drug Administration dos EUA que chamou uma das inovações de mRNA da Moderna de “a coisa mais importante que as pessoas fizeram com vacinas de mRNA”.
Desde que obteve a aprovação total da FDA, a Moderna comercializou sua vacina COVID-19 como Spikevax, e a Pfizer/BioNTech comercializou a deles como Comirnaty.
O diretor jurídico da Moderna, Shannon Thyme Kilinger, disse em comunicado que “espera que a Pfizer e a BioNTech compensem a Moderna pelo uso contínuo das tecnologias patenteadas da Moderna pela Comirnaty”.
Além de ficar surpreso, a Pfizer/BioNTech observou: “Continuamos confiantes em nossa propriedade intelectual que apoia a vacina Pfizer/BioNTech e nos defenderemos vigorosamente contra as alegações do processo”.
Muitos reivindicam crédito pela tecnologia de mRNA
Esta não é a primeira luta de patentes da Moderna sobre sua vacina COVID-19.
No meio da pandemia, a Moderna se viu em uma briga amarga pelos direitos de propriedade de uma das patentes de mRNA com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), que alegavam que seus cientistas deveriam ter sido listados na patente. Moderna eventualmente recuou, retirando um pedido de patente em questão.
Moderna e BioNTech – também uma nova empresa, fundada em 2008 – não foram as únicas empresas a trabalhar na tecnologia de nanopartículas lipídicas usada para desenvolver a vacina COVID-19.
Alnylam Farmacêutica (Alny) esteve no local, juntamente com outros parceiros, pelo menos três anos antes existência da BioNTech. A empresa é separada processando Moderna e Pfizer sobre alegações semelhantes sobre sua tecnologia LNP. Alguns relatórios mostram que Alnylam tinha chegado a um avanço na entrega de LNP até 2010.
A luta para mostrar o potencial da tecnologia de mRNA foi um longo caminho e atingiu uma parede porque o corpo atacaria a fórmula como um invasor estrangeiro. Na verdade, dois cientistas da Universidade da Pensilvânia também foram creditados com trabalhos publicados em 2005, que contribuíram para as plataformas Moderna e BioNTech.
As décadas de pesquisa, bloqueios e minidescobertas destacam a complexidade do mundo da ciência e da pesquisa - e o desejo das empresas farmacêuticas em relação às patentes.
Tentar rastrear ou creditar uma única fonte, em busca de prêmios e reconhecimento, tem sido o foco de dezenas de relatórios e publicações em periódicos em toda a pandemia.
A lista de contribuições para contornar a luta para obter o mRNA com segurança no corpo é longa. Mas a Moderna, por meio do processo contra a Pfizer e a BioNTech, afirma que foi a primeira a fazer testes clínicos e, portanto, foi copiada.
“A Pfizer e a BioNTech optaram por promover a BNT162b2 como sua principal candidata a vacina, sabendo que ela utilizava o mesmo antígeno alvo que a Spikevax protegida por patente da Moderna. Os réus continuaram a usar a invenção reivindicada na... patente em desrespeito deliberado aos direitos de patente da Moderna”, alega a Moderna no processo.
Analistas de Wall Street esperam que a Pfizer/BioNTech entre com seus próprios processos.
“Embora o momento de qualquer resposta legal não seja claro, esperamos que a PFE/BNTX use seu próprio portfólio de patentes em resposta”, disse Mani Foroohar, da SVB Securities Research, em nota na sexta-feira.
“Em última análise, embora cada caso seja único, o histórico de disputas de propriedade intelectual entre empresas de oligopólio sugere que o resultado mais provável seria royalties modestos pagos por ambas as empresas, com pouco impacto financeiro líquido favorável para qualquer pessoa, exceto os escritórios de advocacia envolvidos”, acrescentou.
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Fonte: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html