Os EUA disponibilizarão 786,000 doses adicionais da vacina contra a varíola dos macacos aos departamentos de saúde locais “o mais rápido possível” depois que a Food and Drug Administration aprovar as vacinas para distribuição, disse a principal autoridade de saúde do país na quarta-feira.
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Xavier Beccerra, disse que o governo federal anunciará mais alocações da vacina de duas doses, chamada Jynneos, para departamentos de saúde locais na quinta-feira. A campanha de vacinação dos EUA contra a varíola dos macacos enfrentou grandes obstáculos, já que a demanda pelas vacinas superou a oferta, levando a longas filas em clínicas e protestos em algumas cidades.
Os EUA relataram mais de 3,500 casos de varíola em 46 estados, Washington DC e Porto Rico, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Os EUA têm o segundo maior número de casos de varíola no mundo depois da Espanha.
A vacina Jynneos é fabricada pela empresa de biotecnologia dinamarquesa Bavarian Nordic. A FDA teve que inspecionar e aprovar uma fábrica nórdica da Baviera na Dinamarca para garantir que as injeções atendessem aos padrões de qualidade. As doses foram enviadas para os EUA enquanto o FDA realizou sua revisão este mês e agora podem ser distribuídas às autoridades locais para uso.
Os democratas da Câmara, em uma carta à Casa Branca na semana passada, criticaram o ritmo da inspeção da FDA e pediram ao presidente Joe Biden que use sua autoridade executiva para acelerar a entrega. A FDA começou a inspecionar a instalação no início de julho, dois meses após o início do surto global de varíola.
“Não está claro por que o FDA atrasou a inspeção de um estoque necessário para biodefesa, e essa omissão custou um tempo valioso na resposta dos EUA à varíola dos macacos. Atrasos burocráticos não devem nos impedir de obter as doses de vacina de que precisamos agora”, escreveram os deputados Mondaire Jones e Jerrold Nadler, ambos de Nova York, na carta assinada por outros 48 membros do Congresso.
O principal funcionário de vacinas da FDA, Dr. Peter Marks, disse a repórteres durante uma ligação no início deste mês que a FDA e o HHS trabalharam para acelerar a aprovação da instalação nórdica da Baviera logo após o primeiro caso confirmado de varíola nos EUA. no outono, disse Marks.
Os democratas da Câmara também pediram ao governo Biden que declare uma emergência de saúde pública e trabalhe com o Congresso para garantir financiamento adicional para responder ao surto.
Os EUA enviaram mais de 300,000 doses das doses de Jynneos para autoridades de saúde estaduais e locais desde maio, segundo o governo Biden. O HHS também garantiu 5 milhões de doses adicionais para os EUA que serão enviadas até meados de 2023.
O FDA aprovou a vacina Jynneos em 2019 para pessoas com 18 anos ou mais que correm alto risco de exposição à varíola ou varíola. Os vírus são da mesma família, embora a varíola dos macacos cause doenças mais leves. Não há dados sobre a eficácia das vacinas na prevenção da doença no surto atual, de acordo com o CDC.
Monkeypox está se espalhando principalmente através do contato físico próximo durante o sexo, e homens que fazem sexo com homens são o maior risco de infecção no momento. Cerca de 99% dos pacientes com varíola nos EUA são homens e 98% dos 309 pacientes que forneceram informações demográficas identificados como homens que fazem sexo com homens, de acordo com o CDC.
A vacinação com Jynneos deve começar dentro de 4 dias após a exposição à varíola dos macacos para ter a melhor chance de prevenir o início da doença, de acordo com o CDC. As duas doses são administradas com 28 dias de intervalo. Se a vacina for administrada entre 4 e 14 dias após a exposição, as injeções podem não prevenir a doença, mas podem reduzir os sintomas, de acordo com o CDC.
O CDC está recomendando a vacinação para pessoas com exposições confirmadas ou presumidas à varíola, bem como pessoas com alto risco de infecção. Os EUA também têm mais de 100 milhões de doses de uma vacina contra a varíola de geração mais antiga chamada ACAM2000, que provavelmente é eficaz na prevenção da varíola, mas a ACAM2000 pode ter sérios efeitos colaterais. Não é recomendado para pessoas com sistema imunológico fraco, como pessoas HIV positivas, mulheres grávidas e pessoas com eczema e condições de pele semelhantes.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/07/27/us-to-release-786000-additional-monkeypox-vaccine-doses-as-outbreak-spreads.html