Vacina direcionada a subvariantes Omicron de rápida disseminação pode estar pronta para o outono, já que Pfizer e BioNTech anunciam testes

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A Pfizer e a BioNTech iniciarão os testes de sua vacina de mRNA Covid-19 atualizada, projetada para proteger contra as mais recentes subvariantes BA.4 e BA.5 do coronavírus no final deste mês, anunciou a BioNTech na segunda-feira, juntando-se a outros fabricantes de vacinas como a Moderna, que são tentando criar fotos atualizadas visando as variantes de disseminação mais rápida e evasivas ao sistema imunológico.

principais fatos

O anúncio do teste foi incluído no relatório da BioNTech Resultados financeiros para o segundo trimestre de 2022, onde a fabricante alemã de vacinas registrou uma receita total de € 3.2 bilhões (US$ 3.26 bilhões) – abaixo das estimativas dos analistas.

A BioNTech e seu parceiro americano Pfizer começaram a fabricar vacinas “bivalentes” Omicron BA.1 e BA.4/BA.5 que oferecerão proteção tanto contra as variantes mais recentes quanto as variantes anteriores, disse a empresa.

A empresa afirma que poderá lançar as vacinas atualizadas até outubro – a tempo de potenciais reforços de queda – se receber aprovação regulatória.

A Pfizer e a BioNTech já realizaram ensaios clínicos para sua vacina focada em BA.1 Omicron – mostrou produzir anticorpos neutralizantes mais altos contra a variante – e submeteram as descobertas aos reguladores.

O que prestar atenção

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), os fabricantes de vacinas Não é necessário enviar dados de ensaios clínicos atualizados para as injeções adaptadas BA.4/BA.5. A agência aprovará as vacinas modificadas usando dados clínicos dos ensaios da vacina BA.1. Isso permitirá que as vacinas atualizadas sejam aprovadas mais rapidamente. No entanto, a Agência Europeia de Medicamentos disse que não pretende seguir o caminho de sua contraparte americana e, em vez disso, exigirá que os fabricantes de vacinas enviem dados clínicos para cada uma das novas vacinas atualizadas.

Contexto Chave

Em junho, o FDA emitiu um aviso pedindo aos fabricantes de vacinas que modifiquem suas doses de reforço para manter sua composição atual – para prevenir doenças graves de Covid-19 – enquanto adicionam um componente de proteína de pico omicron BA.4/BA.5 para ajudar a conter a propagação das variantes altamente infecciosas. Moderna, que fabrica a outra vacina de mRNA Covid-19 amplamente utilizada, anunciou em julho que havia testado um reforço bivalente que produzia anticorpos neutralizantes mais altos contra as subvariantes BA.1 e BA.4/BA.5. Apesar desses desenvolvimentos, um reforço específico da Omicron ainda não foi aprovado em nenhum lugar e há preocupações de que os fabricantes de vacinas possam sempre ficar tentando recuperar o atraso contra o coronavírus, que continua a se espalhar e potencialmente sofrer mutações ainda mais.

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