terça-feira, o FDA concedeu aprovação acelerada para ImmunoGen Inc (NASDAQ: IMGN) Elahere (mirvetuximabe soravtansine-gynx) para receptor de folato alfa (FRα) positivo, resistente à platina epitelial ovariano, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário.
HC Wainwright diz que o rótulo aprovado não requer um tratamento prévio com bevacizumabe, que, de acordo com a administração, pode quase dobrar a população de pacientes elegíveis.
O analista aumentou o preço-alvo de US$ 12 para US$ 20, com uma classificação de compra.
O rótulo mais amplo do que o esperado de Elahere pode resultar do acesso do FDA aos dados preliminares de taxa de resposta objetiva (ORR) e duração da resposta (DOR) de ambos os braços do estudo MIRASOL.
O rótulo de Elahere inclui um aviso em caixa para toxicidades oculares, mas HC Wainwright acredita que isso teria um impacto limitado na adoção de Elahere.
Cada tratamento de ciclo de 21 dias custaria US$ 18,000 a US$ 25,000, com um custo anual de US$ 182,400 por paciente.
BMO Capital Markets diz que as ações da ImmunoGen estavam sob pressão (-13% vs. -0.26% XBI) após a teleconferência de aprovação da Elahere, o que foi uma surpresa.
O analista de BMO aumentou o preço-alvo de US$ 17 para US$ 19 com dados cada vez mais positivos do MIRASOL no início de 2023.
O analista espera que o mirvetuximab possa atingir apenas ~ $ 300 milhões em vendas de pico, subestimando a oportunidade do câncer de ovário.
Ação de preço: As ações da IMGN subiram 5.09%, para US$ 5.27, no último cheque de quarta-feira.
Últimas avaliações para IMGN
Data | Empresa | Açao Social | De | Para |
|---|---|---|---|---|
fevereiro 2022  | SVB Leerink | Mantém | Desempenho de mercado | |
fevereiro 2022 | BMO Capital | Inicia a cobertura em | Outperform | |
dezembro 2021 | Jefferies | Upgrades | Segurar | Comprar |
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Fonte: https://finance.yahoo.com/news/fda-approval-ovarian-cancer-drug-192106962.html