As ações da Ardelyx disparam em grande volume após votação positiva do painel da FDA sobre tratamento de doenças renais

Ações da Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
disparou 75.4% em grande volume em direção a uma alta de 16 meses nas negociações de pré-mercado na quinta-feira, depois que um painel consultivo da Food and Drug Administration dos EUA votou que os benefícios do tratamento da empresa biofarmacêutica para doença renal crônica (DRC) em diálise, XPHOZAH, superam os riscos. O volume negociado foi de 11.7 milhões de ações antes da abertura, em comparação com a média do dia inteiro de 4.3 milhões de ações. Isso fez da ação da Ardelyx a maior ganhadora e a mais ativa no pré-mercado. A votação do painel ocorre depois que Ardelyx apelou da decisão Carta de resposta completa da FDA (CRL) recebido em julho de 2021 referente ao New Drug Application (NDA) para seu tratamento de DRC. “Estamos esperançosos, após a discussão de hoje, de que os dados, a opinião do comitê consultivo, as necessidades dos pacientes e a voz convincente da comunidade nefrológica mais ampla serão refletidos na decisão do FDA sobre nosso recurso”, disse o presidente-executivo da Ardelyx, Mike Raab . A ação já havia subido 13.0% nos últimos três meses até quarta-feira, enquanto o ETF iShares Biotechnology
IBB,
-1.59%
ganhou 2.9% e o S&P 500
SPX,
-1.21%
perdeu 7.4%.