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Tamanho do texto Axsome está revisando a rotulagem proposta pela FDA. Dreamstime As ações da Axsome Terapêutica estavam subindo na segunda-feira depois que a empresa biofarmacêutica anunciou algumas boas notícias na tentativa de obter a aprovação da Food and Drug Administration para o AXS-05, seu medicamento para transtorno depressivo maior. Em um arquivamento com a Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker: AXSM) disse que recebeu a rotulagem proposta da FDA na sexta-feira passada relacionada ao seu novo pedido de medicamento para AXS-05.As ações subiram 36% na segunda-feira, para US$ 33.69. A ação estava no ritmo de seu terceiro melhor ganho percentual de um dia já registrado e seu melhor desempenho de um dia desde dezembro de 2019, de acordo com a Dow Jones Market Data.Em agosto de 2021, a FDA informou Axsome que sua revisão do novo pedido de medicamento para AXS-05 não seria concluída até a data de ação prevista da Lei da Taxa de Usuário de Medicamentos com Receita de 22 de agosto de 2021.As ações caíram 11.8% este ano e caíram 54% nos últimos 12 meses.Em uma nota de pesquisa, o analista da Cowen, Joseph Thome, escreveu que a divulgação de segunda-feira é “um sinal encorajador e, esperançosamente, um passo importante em direção a uma possível aprovação da FDA em curto prazo”. Ele classifica a ação como Outperform com um preço-alvo de $ 120.O analista da Truist, Joon Lee, que avalia a ação em Buy com um preço-alvo de US$ 100, escreveu em uma nota de pesquisa que “prevemos a finalização e a aprovação do rótulo AXS-05 nas próximas semanas”.Dos 13 analistas consultados pela FactSet, 12 avaliam a ação em Buy e um em Hold.A Axsome disse que estava revisando a rotulagem proposta e responderia à FDA para garantir um acordo final de rotulagem. Escreva para Ângela Palumbo em [email protegido]
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As ações da
Axsome Terapêutica estavam subindo na segunda-feira depois que a empresa biofarmacêutica anunciou algumas boas notícias na tentativa de obter a aprovação da Food and Drug Administration para o AXS-05, seu medicamento para transtorno depressivo maior.
Em um arquivamento com a Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker: AXSM) disse que recebeu a rotulagem proposta da FDA na sexta-feira passada relacionada ao seu novo pedido de medicamento para AXS-05.
As ações subiram 36% na segunda-feira, para US$ 33.69. A ação estava no ritmo de seu terceiro melhor ganho percentual de um dia já registrado e seu melhor desempenho de um dia desde dezembro de 2019, de acordo com a Dow Jones Market Data.
Em agosto de 2021, a FDA informou Axsome que sua revisão do novo pedido de medicamento para AXS-05 não seria concluída até a data de ação prevista da Lei da Taxa de Usuário de Medicamentos com Receita de 22 de agosto de 2021.
As ações caíram 11.8% este ano e caíram 54% nos últimos 12 meses.
Em uma nota de pesquisa, o analista da Cowen, Joseph Thome, escreveu que a divulgação de segunda-feira é “um sinal encorajador e, esperançosamente, um passo importante em direção a uma possível aprovação da FDA em curto prazo”. Ele classifica a ação como Outperform com um preço-alvo de $ 120.
O analista da Truist, Joon Lee, que avalia a ação em Buy com um preço-alvo de US$ 100, escreveu em uma nota de pesquisa que “prevemos a finalização e a aprovação do rótulo AXS-05 nas próximas semanas”.
Dos 13 analistas consultados pela FactSet, 12 avaliam a ação em Buy e um em Hold.
A Axsome disse que estava revisando a rotulagem proposta e responderia à FDA para garantir um acordo final de rotulagem.
Escreva para Ângela Palumbo em [email protegido]
Fonte: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo