Os conselheiros do CDC recomendam a vacina Novavax Covid para adultos

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Um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendou a aprovação da vacina Covid-19 da Novavax para adultos na terça-feira, uma semana após o recebimento da vacina à base de proteínas. autorização de emergência da Food and Drug Administration, enquanto os Estados Unidos enfrentam uma nova cepa de coronavírus em rápida evolução.

principais fatos

A recomendação unânime do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do CDC agora segue para a diretora do CDC, Rochelle Walensky, para aprovação final, possivelmente preparando o terreno para a Novavax se tornar a quarta vacina disponível para os americanos, juntamente com Pfizer/BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson.

Tal como o Certificaçãoda autorização de uso emergencial, o CDC não recomendou o uso da vacina como reforço, o que poderia limitar seu uso nos EUA, onde quase quatro em cada cinco pessoas receberam pelo menos uma dose, de acordo com o CDC dados,.

O comitê determinou a taxa de eficácia de 90% da vacina em ensaios supera preocupações levantada pelo FDA no mês passado de potencial inflamação cardíaca associada à injeção.

Contexto Chave

A vacina Novavax teve um bom desempenho repetidamente nos primeiros testes, mas enfrentou problemas de fabricação ao longo de seu desenvolvimento de dois anos. Em um julgamento conduzida nos EUA e no México, a vacina provou ser 90.4% eficaz na prevenção de infecções leves, moderadas ou graves, sem casos de Covid-19 moderados ou graves relatados entre os 17,200 participantes do estudo que a receberam. Para adultos com 65 anos ou mais, a vacina foi 78.6% eficaz. Outro estudo em fevereiro encontrou uma taxa de 82.7% ao longo de um período de seis meses quando usado como reforço, embora os testes tenham sido realizados antes que o omicron se tornasse a variante dominante. No mês passado, no entanto, a Novavax ações caíram cerca de 20% depois que a FDA levantou preocupações sobre um risco potencial de inflamação do coração e quase um ano depois de não atender aos padrões de qualidade da FDA em seu processo de produção. A empresa farmacêutica sediada em Maryland espera que a vacina, que usa uma pequena “proteína de pico” para desencadear uma resposta do sistema imunológico – uma semelhante estrutura para vacinas de longa data para a gripe, hepatite B e herpes zoster - poderia convencer Americanos céticos em relação a vacinas baseadas em mRNA, como Pfizer/BioNTech e Moderna, para serem vacinadas. Aproximadamente 10.2% dos adultos dos EUA não receberam uma única dose de vacina, de acordo com dados, do CDC.

Grande número

3.2 milhões. Essa é a quantidade de vacinas Novavax que a Administração Biden mais segura Semana Anterior. Em um afirmação, o governo disse que liberaria as doses assim que a empresa farmacêutica concluir os testes, o que o governo federal espera que aconteça nas próximas semanas.

Tangente

Novavax já foi autorizado para uso em mais do que 40 países, incluindo Austrália, Canadá e Reino Unido, e recebeu autorização da União Europeia e da Organização Mundial da Saúde.

Contras

Cerca de 77% dos adultos não vacinados disseram que não receberiam uma vacina Covid-19 baseada em proteínas se uma fosse autorizada nos EUA, de acordo com um estudo Manhã de consulta pesquisa divulgada no mês passado, mas adultos não vacinados são mais propensos a confiar na segurança das vacinas à base de proteínas (28%) do que injeções de mRNA (17%).

O que prestar atenção

A Novavax pode entrar no arsenal de vacinas dos EUA, já que o país enfrenta uma nova cepa dominante de coronavírus. No início deste mês, a subvariante ômícron BA.5 altamente transmissível tornou-se a cepa dominante. A subvariante foi responsável por quase 80% das infecções por Covid-19 em todo o país na semana passada, acima dos 29% na semana que terminou em 18 de junho, de acordo com o CDC.

Leitura

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