O comitê consultivo independente da Food and Drug Administration recomendou na quinta-feira a substituição da vacina Covid original da Pfizer e da Moderna usada nos EUA para as duas primeiras imunizações de todos pelas novas vacinas bivalentes de ômicron.
Se o FDA aceitar a recomendação dos consultores, os EUA provavelmente eliminariam gradualmente as vacinas das empresas desenvolvidas em 2020 contra a cepa original do Covid-19 que surgiu em Wuhan, China.
Em vez disso, as injeções bivalentes de ômicron dos fabricantes de medicamentos que visam a subvariante ômicron BA.5, bem como a cepa original, seriam usadas para toda a série de vacinação.
Atualmente, as injeções de omicron da Pfizer e da Moderna são autorizadas apenas como reforço, enquanto as duas primeiras doses ainda são suas injeções antigas baseadas na cepa Covid original.
Os 21 membros do comitê apoiaram unanimemente a proposta, concordando que ela simplificaria o programa de vacinação contra a Covid nos Estados Unidos.
“Esta é absolutamente a coisa certa a fazer para o programa. Isso tornará as coisas mais simples”, disse a Dra. Melinda Wharton, funcionária sênior do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias, uma divisão dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
A mudança proposta afetaria apenas as pessoas que ainda não receberam a série de vacinação primária de duas doses. Nenhuma linha do tempo foi fornecida sobre quando essa mudança pode ocorrer se o FDA aceitar a recomendação não vinculativa do painel.
A recomendação de adotar uma única formulação em todas as doses ocorre quando o FDA está tentando simplificar a vacinação contra a Covid para que o sistema seja mais fácil de entender para o público e os profissionais de saúde.
“O pensamento geral aqui é que chegar a uma composição de vacina para todos será muito, muito mais útil”, disse o Dr. Peter Marks, que chefia a divisão de vacinas do FDA.
A FDA propôs mudar para um sistema que lembra como a agência atualiza e distribui as vacinas contra a gripe todos os anos. A agência selecionaria uma formulação de vacina Covid em junho para atingir a variante que deve dominar no outono e inverno. Essa formulação seria usada por todos os fabricantes para todas as doses.
De acordo com a proposta, a maioria das pessoas que foram expostas à proteína de pico da Covid duas vezes, por meio de vacinação ou infecção, receberiam apenas uma vacina da Covid por ano daqui para frente. Adultos mais velhos e pessoas com sistema imunológico comprometido podem precisar de duas injeções porque não apresentam uma resposta imunológica tão forte.
Marks disse que o objetivo é lançar vacinas atualizadas contra a Covid e contra a gripe ao mesmo tempo no outono para facilitar a vacinação das pessoas em uma única visita. Isso pode ajudar a aumentar a cobertura vacinal e reduzir a carga sobre os hospitais, pois eles enfrentam simultaneamente a circulação de Covid, gripe e vírus sincicial respiratório, disse ele.
“A vantagem disso também é que, se pudermos ver a vacina contra influenza e a vacina Covid-19 ocorrendo na mesma visita, isso facilita um programa de vacinação que pode levar a mais pessoas sendo vacinadas e protegidas e reduzindo a quantidade de doenças que vemos ”, disse Marks aos membros do comitê.
Mas o membro do comitê, Dr. Cody Meissner, pediatra da Geisel School of Medicine, disse que é muito cedo para dizer se a vacinação anual para Covid é necessária.
O membro do painel, Dr. Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, disse que a gripe e a Covid diferem de maneiras importantes quando se trata de vacinação.
Se a vacina contra a gripe não corresponder à variante dominante, você não terá muita proteção, disse Offit. Mas as vacinas contra a Covid ainda protegem bem contra doenças graves, disse ele.
“Acho que precisamos definir o que queremos dessa vacina”, disse Offit, que repetidamente enfatizou a prevenção de doenças graves em vez de doenças leves.
Fonte: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html