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A Food and Drug Administration emitiu na sexta-feira uma autorização de uso emergencial para um novo tratamento com anticorpos monoclonais que a farmacêutica Eli Lilly diz que funciona contra a variante omicron do coronavírus, possivelmente prejudicando meses de escassez intermitente de suprimentos para tratamentos eficazes de Covid-19.
Sede da Eli Lilly and Company em Alcobendas, Madrid, Espanha.
Cristina Arias/Capa/Getty Images
principais fatos
A FDA autorizou a terapêutica – conhecida como bebtelovimab – para tratar Covid-19 leve a moderado em algumas pessoas com 12 anos ou mais que correm alto risco de sintomas graves e para quem as opções alternativas de tratamento não são acessíveis ou clinicamente apropriadas.
Na quinta-feira, a Eli Lilly anunciou que concordou em enviar até 600,000 doses de bebtelovimab para o governo dos EUA até 31 de março por pelo menos US$ 720 milhões, com a opção de entregar mais 500,000 doses até 31 de julho.
Um ensaio clínico mostrou que o bebtelovimab ajudou a resolver os sintomas de alguns pacientes mais rapidamente e a reduzir o nível de vírus em seus corpos após cinco dias, anunciou o FDA.
No entanto, a capacidade do bebtelovimab de prevenir sintomas graves de Covid-19 ainda não foi testada, o New York Times relatado.
Contexto Chave
Os tratamentos com anticorpos monoclonais ajudam a combater infecções por coronavírus, reforçando a resposta imune natural do corpo. Muitos desses tratamentos têm como alvo as proteínas de pico do vírus, impedindo a reprodução do vírus. No entanto, mutações na proteína spike da variante omicron tornaram ineficazes vários tratamentos de anticorpos monoclonais amplamente utilizados – incluindo dois tratamentos anteriores da Eli Lilly. Por várias semanas, um medicamento da GlaxoSmithKline e da Vir Biotechnology foi o único tratamento disponível com anticorpos monoclonais que permaneceu eficaz contra a variante omicron e, nos últimos meses, alguns hospitais relataram estar com poucos suprimentos de anticorpos monoclonais. No mês passado, o FDA rescindiu sua autorização de bamlanivimab e etesevimab, embora muitos hospitais já tivessem parado de distribuí-lo voluntariamente. No entanto, testes de laboratório patrocinados pela empresa mostraram que o novo medicamento da Eli Lilly ainda funciona contra o omicron, incluindo a subvariante BA.2 omicron. O novo medicamento e as pílulas anti-Covid da Pfizer e da Merck podem ajudar a reduzir a escassez de tratamento.
Tangente
O bebtelovimab foi descoberto pela empresa de biotecnologia AbCellera, com sede em Vancouver, que examinou anticorpos de pessoas que se recuperaram do Covid-19 para descobrir quais eram mais eficazes contra o vírus. A AbCellera então forneceu os anticorpos mais promissores – incluindo bebtelovimab – para a Eli Lilly, responsável por desenvolvê-los, fabricá-los e distribuí-los. Como o bebtelovimab tem como alvo uma parte raramente mutada da proteína spike, ele pode continuar a funcionar contra variantes futuras, disse AbCellera.
Citações cruciais
"Esta autorização é um passo importante para atender à necessidade de mais ferramentas para tratar pacientes à medida que novas variantes do vírus continuam a surgir", disse a Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
Contras
O bebtelovimab não está autorizado para pacientes hospitalizados devido ao Covid-19 ou que necessitam de oxigenoterapia devido ao vírus, disse o FDA. Anticorpos monoclonais como o bebtelovimab podem estar associados a piores resultados quando administrados a pacientes hospitalizados com Covid que necessitam de oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica, disse a agência.
Leitura
“EUA pausam distribuição de tratamentos com anticorpos monoclonais que se mostraram ineficazes contra o Omicron” (Forbes)
Fonte: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/