FDA autoriza vacina Omicron para crianças a partir de 6 meses

A Food and Drug Administration na quinta-feira autorizou atualização Covid tiros que visam a variante omicron para crianças a partir de 6 meses de idade.

As regras de elegibilidade variam dependendo se as crianças receberam Modernoou Pfizervacinas originais da como sua série primária.

Aqui estão os critérios de elegibilidade:

• Crianças de 6 meses a 5 anos de idade que receberam a série primária de duas doses da Moderna agora são elegíveis para um reforço de omicron dois meses após a segunda injeção.

• Crianças de 6 meses a 4 anos de idade que ainda não receberam a terceira dose da série primária da Pfizer agora receberão a injeção de omicron como terceira dose.

• Mas crianças na mesma faixa etária que já completaram a série primária de três doses da Pfizer não podem receber a injeção de ômicron como reforço, ou quarta dose, neste momento.

A FDA, em um comunicado, disse que não autorizava injeções de ômicron para aquelas crianças que já receberam três doses da vacina da Pfizer porque a agência ainda está esperando dados de suporte para a dose de reforço. Esses dados são esperados em janeiro e o FDA os revisará o mais rápido possível, disse a agência.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças precisam aprovar as injeções antes que as farmácias e os médicos possam começar a administrá-las.

O Dr. Peter Marks, chefe da divisão de vacinas da FDA, disse aos pais em um comunicado que a agência revisou cuidadosamente as injeções antes de autorizá-las. O Dr. Robert Califf, chefe do FDA, disse que é importante que as pessoas mantenham suas vacinas atualizadas neste inverno porque a imunidade contra o vírus diminui.

“Como este vírus mudou e a imunidade da vacinação anterior do COVID-19 diminui, quanto mais pessoas se mantiverem atualizadas com as vacinas contra o COVID-19, mais benefícios haverá para indivíduos, famílias e saúde pública, ajudando a prevenir doenças graves, hospitalizações e mortes”, disse Califf em um comunicado.

As autorizações ocorrem quando as infecções e hospitalizações da Covid aumentam após o feriado de Ação de Graças. As autoridades de saúde dos EUA estão incentivando fortemente todos os elegíveis a serem vacinados contra a Covid e a gripe, à medida que os vírus respiratórios aumentam nesta temporada, sobrecarregando os departamentos de emergência dos hospitais.

As novas injeções têm como alvo a subvariante ômicron BA.5 e a cepa Covid original. As autoridades de saúde dos EUA esperam que as novas injeções forneçam proteção superior em comparação com as vacinas originais, que visam apenas a cepa Covid original. Mas os dados disponíveis de eficácia e resposta imune para adultos foi misturado.

Omicron BA.5 foi deslocado pelas subvariantes BQ.1 e BQ.1.1, que juntas agora constituem a maioria das infecções nos EUA. As novas vacinas provavelmente não terá um desempenho tão bom contra as subvariantes BQ em comparação com BA-5 porque são mais imunes evasivos, embora ainda se espere que forneçam boa proteção contra doenças graves.

A FDA autorizou as injeções com base em dados de resposta imune de adultos para vacinas semelhantes desenvolvidas pela Pfizer e Moderna que têm como alvo a variante original do ômicron BA.1. Os dados de segurança também se baseiam nos dados do ensaio clínico BA.1, bem como em ensaios anteriores que avaliaram a vacina original como reforço.