FDA autoriza segundo reforço Covid para americanos com 50 anos ou mais

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Na terça-feira, a Food and Drug Administration aprovou uma segunda dose de reforço da vacina Covid-19 da Moderna e da Pfizer-BioNTech para pessoas com 50 anos ou mais, depois que surgiram dados indicando que um primeiro reforço diminui em eficácia após três a seis meses.

principais fatos

O segundo reforço deve ser administrado pelo menos quatro meses após o primeiro e tem a mesma força que outras doses da vacina Pfizer Covid-19, embora possa ser administrado após um primeiro reforço de qualquer fabricante autorizado, disse a Food and Drug Administration em um comunicado. afirmação.

Pessoas com 12 anos ou mais com certos tipos de distúrbios imunológicos também serão elegíveis para uma segunda dose de reforço da vacina Pfizer, disse o FDA, enquanto aqueles com 18 anos ou mais imunocomprometidos podem receber outra dose de Moderna.

A autorização de uso de emergência atualizada é baseada em parte em estudos do mundo real em Israel, que descobriram que um segundo reforço melhorou a atividade de anticorpos contra delta, omicron e outras variantes de coronavírus sem revelar novos problemas de segurança.

Citações cruciais

“O endosso da FDA de uma segunda dose de reforço permitirá que milhões de americanos construam e mantenham proteção contra SARS-CoV-2”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.

Contexto Chave

Pfizer aplicado para autorização de uso emergencial para uma segunda dose de reforço para pessoas com 65 anos ou mais em 15 de março, com a Moderna enviando um pedido em 17 de março para uma segunda dose de reforço para todos os adultos. Ao considerar uma solicitação de autorização de uso emergencial, o FDA deve avaliar os riscos e benefícios potenciais de um tratamento para um grupo específico. A FDA geralmente tem sido rápida em aprovar novas vacinas para pessoas mais velhas, que estão em risco maior por doença grave e morte por Covid-19. Em 22 de setembro, a FDA autorizado A primeira dose de reforço da Pfizer para todos com 65 anos ou mais e para pessoas mais jovens em risco de sintomas graves. No entanto, um segundo reforço provavelmente será necessário para todos, pois a variante omicron continua a diminuir a eficácia do primeiro reforço, Bourla disse que o Washington Post Março 10.

Tangente

Os idosos já estão entre os mais vacinado nos EUA Cerca de 95% das pessoas com 65 anos ou mais receberam pelo menos uma vacina contra o Covid-19 em comparação com 76.9% da população em geral, 89% foram totalmente vacinadas versus 65.5% dos americanos em geral e 67.2% receberam uma dose de reforço em comparação para 44.8% da população total, segundo dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Grande número

559 milhões. Essa é a quantidade de vacinas contra a Covid-19 que foram administradas nos EUA, de acordo com o CDC.

Leitura

“Pfizer supostamente definido para solicitar autorização para o segundo Covid Booster Shot para idosos” (Forbes)

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Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/