A Food and Drug Administration anunciou na quinta-feira que está proibindo a venda de cigarros eletrônicos Juul nos EUA
Juul pretende buscar uma suspensão da decisão e está explorando opções, que incluem apelar da decisão ou se envolver com a FDA, disse o diretor de regulamentação Joe Murillo em comunicado.
A proibição faz parte da revisão mais ampla da FDA sobre a indústria de vaping, após anos de pressão de políticos e grupos de saúde pública para regular o segmento de forma tão rigorosa quanto outros produtos de tabaco, depois que o vaping se tornou mais comum entre estudantes do ensino médio.
A Juul buscou a aprovação da agência para seu dispositivo vaping e cápsulas com sabor de tabaco e mentol, que estão disponíveis em 5% e 3% de nicotina. Os sabores não estavam sujeitos a uma proibição da agência em 2020 de produtos vaping com sabor de menta e frutas que eram populares entre os adolescentes.
A proibição da venda desses produtos restantes pela Juul seria um duro golpe para a empresa. Os esforços de expansão internacional da Juul foram prejudicados por regulamentos e falta de interesse do consumidor. Os EUA continuam sendo seu maior mercado.
A FDA disse que os aplicativos da Juul forneceram dados insuficientes ou conflitantes sobre os riscos potenciais do uso dos produtos da empresa, incluindo se produtos químicos potencialmente prejudiciais poderiam vazar das cápsulas da Juul.
“Sem os dados necessários para determinar os riscos relevantes à saúde, a FDA está emitindo essas ordens de negação de marketing”, disse Michele Mital, diretora interina do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, em um comunicado.
A FDA disse que não viu informações clínicas que sugiram que há um risco imediato no uso dos produtos Juul. Ainda assim, como resultado da decisão de quinta-feira, a Juul deve parar de vender e distribuir seus produtos nos EUA imediatamente. A FDA não pode impor a posse ou o uso individual dos cigarros eletrônicos da empresa.
“Respeitosamente discordamos das descobertas e decisões da FDA e continuamos acreditando que fornecemos informações e dados suficientes com base em pesquisas de alta qualidade para abordar todas as questões levantadas pela agência”, disse Murillo, da Juul, em seu comunicado.
Nas decisões da FDA no ano passado, fabricantes rivais de cigarros eletrônicos British American Tobacco e a NJOY obtiveram aprovações para seus cigarros eletrônicos, embora o FDA tenha rejeitado alguns dos produtos aromatizados apresentados pelas empresas. A agência disse que aprovou os produtos com sabor de tabaco de ambas as empresas porque provaram que podem beneficiar fumantes adultos e superam o risco para usuários menores de idade.
A FDA também tem feito progressos para reduzir o uso de nicotina em produtos tradicionais de tabaco. Na terça-feira, a agência disse que planeja exigir que as empresas de tabaco reduzir o conteúdo de nicotina em cigarros a níveis minimamente viciantes ou não viciantes.
Em 2019, dados federais descobriram que mais de um em cada quatro estudantes do ensino médio havia usado um cigarro eletrônico nos últimos 30 dias, acima dos 11.7% apenas dois anos antes. Um surto de doença pulmonar relacionada ao vaping em 2020 aumentou as preocupações com os cigarros eletrônicos.
No ano passado, uso entre estudantes do ensino médio caiu para 11.3% em meio a um maior escrutínio regulatório e à pandemia de coronavírus.
A Juul era líder de mercado em cigarros eletrônicos desde 2018, de acordo com a Euromonitor International. Em 2020, a empresa detinha 54.7% de participação no mercado de vapor eletrônico de US$ 9.38 bilhões.
Os cigarros eletrônicos fornecem nicotina aos usuários vaporizando o líquido em cartuchos ou cápsulas. A nicotina é o ingrediente que torna o tabaco viciante e pode ter outros efeitos negativos para a saúde. No entanto, os fabricantes de cigarros eletrônicos argumentam que seus produtos podem fornecer nicotina a fumantes adultos viciados sem os riscos à saúde que acompanham a queima do tabaco.
Proprietário do Marlboro Altria comprou uma participação de 35% na Juul por US$ 12.8 bilhões no final de 2018. No entanto, a Altria reduziu o valor do investimento à medida que a Juul e a indústria de cigarros eletrônicos mais ampla se envolveram em controvérsias. Em março, a Altria avaliou sua participação em US$ 1.6 bilhão, um oitavo de seu investimento original, e a própria Juul em menos de US$ 5 bilhões.
A decisão da FDA provavelmente também prejudicará a defesa da Juul nos tribunais dos EUA, pois enfrenta processos de uma dúzia de estados e Washington por alegações de que comercializou seus produtos para menores e desempenhou um papel importante na epidemia de vaping. Já fechou acordo com a Carolina do Norte por US$ 40 milhões e o estado de Washington por US$ 22.5 milhões.
O FDA ganhou o poder de regulamentar novos produtos de tabaco em 2009. Na última década, milhares de e-cigarros apareceram nas prateleiras das lojas sem qualquer aprovação da agência, o que permitiu a venda desses produtos conforme os padrões para a indústria emergente .
Uma decisão judicial criou um cronograma para o processo de aprovação da FDA dos pedidos de produtos de tabaco de pré-venda da empresa de cigarros eletrônicos. A agência está analisando cerca de 6.5 milhões de solicitações de cerca de 500 empresas e já negou cerca de 1 milhão de solicitações de empresas menores como JD Nova Group e Great American Vapes para seus produtos vape com sabor.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html