Dash Hunger, 12, recebe a vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 nos escritórios da Federação Judaica / JARC em Bloomfield Hills, Michigan, em 13 de maio de 2021.
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A Food and Drug Administration expandiu na segunda-feira a elegibilidade para vacinas de reforço da Pfizer e BioNTech para crianças de 12 a 15 anos de idade, com o recomeço das aulas após as férias de inverno em meio a um aumento de infecções por Covid nos Estados Unidos
O FDA também reduziu o tempo entre a segunda dose da Pfizer e a injeção de reforço para cinco meses, ante seis meses. As pessoas que receberam a vacina Moderna de duas doses ainda devem receber o reforço pelo menos seis meses após a segunda injeção, enquanto aqueles que receberam a Johnson & Johnson como sua vacina primária são elegíveis para um reforço pelo menos dois meses após a primeira injeção.
A agência também autorizou uma terceira dose de vacina como parte da série primária de injeções para crianças de 5 a 11 anos com sistema imunológico comprometido.
"O recente aumento de casos de COVID-19 é preocupante para todos e a decisão de hoje do FDA de expandir ainda mais a Autorização de Uso de Emergência de uma dose de reforço de nossa vacina é fundamental para nos ajudar a derrotar esta pandemia", disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em uma afirmação.
“Continuamos a acreditar que o amplo uso de reforços é essencial para preservar um alto nível de proteção contra esta doença e reduzir a taxa de hospitalizações”, disse Bourla.
O FDA disse que nenhuma nova preocupação de segurança surgiu depois de avaliar dados do mundo real de Israel sobre 6,300 crianças de 12 a 15 anos que receberam uma dose de reforço da Pfizer. Não houve novos casos nessa faixa etária de miocardite ou pericardite, condições raras em que o tecido cardíaco está inflamado ou incha, respectivamente.
O Dr. Peter Marks, que supervisiona a segurança da vacina para o FDA, disse que a miocardite afeta principalmente homens com idades entre 16 e 17 anos, embora homens de até 30 anos também tenham a doença. Marks disse que é um efeito colateral relativamente incomum da vacina e 98% dos casos foram leves, com uma internação média de um dia. Os pacientes geralmente não tiveram efeitos duradouros, disse Marks.
“No cenário de um grande número de casos de omicron e delta neste país, os benefícios potenciais de ser vacinado nesta faixa etária superam o risco”, disse Marks durante uma coletiva de imprensa na segunda-feira.
O FDA disse que dados revisados por pares de vários laboratórios demonstram que as doses de reforço da Pfizer melhoram muito a resposta de anticorpos de um indivíduo à variante omicron. Permitir que as pessoas tomem doses de reforço um mês antes pode fornecer melhor proteção mais rapidamente, pois o omicron se espalha rapidamente, disse a agência.
Crianças de 5 a 11 anos que foram submetidas a transplantes de órgãos ou que apresentam condições que comprometem seus sistemas imunológicos em um nível semelhante podem não responder adequadamente a duas injeções, de acordo com o FDA. Uma terceira dose daria às crianças nesta faixa etária o máximo benefício da vacinação, disse a agência.
O FDA deixou claro que crianças de 5 a 11 anos com sistema imunológico normal não precisam de uma terceira dose de vacina agora, mas irá revisar os dados emergentes e atualizar sua autorização se a terceira injeção for amplamente necessária para essa faixa etária.
As infecções por New Covid atingiram um pico de pandemia nos Estados Unidos, já que a variante omicron altamente contagiosa suplantou a delta como cepa dominante. Os Estados Unidos relataram uma média de 404,000 novos casos em sete dias no domingo, um aumento de 104% em comparação com a semana anterior, de acordo com a Universidade Johns Hopkins.
Os funcionários eleitos estão determinados a evitar o fechamento de escolas, e estudos no Reino Unido mostraram que as doses de reforço aumentam significativamente a proteção individual contra a infecção de omicron. Duas doses da vacina da Pfizer ainda protegem contra doenças graves causadas pelo omicron, mas a série original de injeções é muito menos eficaz na prevenção da infecção pela nova variante.
A Dra. Rochelle Walensky, diretora dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, incentivou todos os que se qualificam a receber uma dose de reforço. O CDC ainda precisa aprovar uma elegibilidade ampliada para crianças de 12 a 15 anos.
Mais de 65% das pessoas com 5 anos ou mais estão totalmente vacinadas nos Estados Unidos, de acordo com dados do CDC. Crianças menores de 5 anos de idade ainda não são elegíveis para vacinação.
Um crescente corpo de dados do Reino Unido e da África do Sul indica que o omicron resulta em hospitalização com menos frequência do que a variante delta, embora pesquisadores e funcionários de saúde pública tenham alertado que ainda é muito cedo para tirar conclusões amplas sobre a gravidade da variante.
As crianças geralmente apresentam menor risco de desenvolver doenças graves causadas pela Covid, embora as internações em hospitais pediátricos estejam aumentando nos EUA
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html