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O coronavírus da Johnson & Johnson vacina agora está autorizado apenas para adultos dos EUA que não podem receber outras vacinas, a Food and Drug Administration anunciou quinta-feira, citando o risco da vacina Johnson & Johnson de efeitos colaterais de coagulação do sangue potencialmente fatais.
Uma mulher enche uma seringa com a vacina Covid-19 da Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP via Getty Images
principais fatos
Devido ao risco da vacina de causar trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS), um distúrbio de coagulação do sangue que pode causar acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, ela não deve ser usada a menos que outras vacinas não estejam disponíveis ou sejam clinicamente inadequadas, o FDA dito.
A STT é rara, afetando cerca de 1 pessoa em 250,000 que toma a vacina da Johnson & Johnson, mas é muito mais grave do que o habitual inflamações cardíacas leves às vezes associado às vacinas Covid-19 da Pfizer e da Moderna.
A vacina da Johnson & Johnson também tem sido associada a casos raros de A síndrome de Guillain-Barré– um distúrbio imunológico que pode causar paralisia – embora o FDA não tenha citado isso em sua decisão de restringir a autorização da vacina.
A vacina da Johnson & Johnson ainda tem um papel na resposta à pandemia, e a decisão de restringir sua autorização demonstra o rigor dos sistemas de segurança da FDA, disse Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em um afirmação.
Em resposta à decisão, a Johnson & Johnson disse que atualizou sua vacina ficha técnica para aumentar a conscientização sobre os efeitos colaterais da coagulação do sangue, mas apontou que os dados disponíveis continuam mostrando que receber a vacina da Johnson & Johnson é mais seguro do que não receber nenhuma vacina.
Contexto Chave
As vacinas Covid-19 da Pfizer e da Moderna funcionam fornecendo um pedaço de RNA mensageiro (mRNA) que instrui as células a construir um pedaço inofensivo de proteína de coronavírus, criando uma resposta imune contra o coronavírus. Em contraste, a vacina da Johnson & Johnson fornece instruções para construir a proteína de coronavírus que cria imunidade usando um vírus frio que se tornou inofensivo e é incapaz de se reproduzir. Desde que foi autorizado para uso emergencial em fevereiro de 2021, a vacina da Johnson & Johnson foi considerada menos eficaz que as vacinas da Pfizer e da Moderna. A maioria dos ensaios clínicos descobriu que a vacina da Johnson & Johnson está por aí 68% efetivo na prevenção da hospitalização por Covid-19, muito menos do que as vacinas concorrentes. Em março, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças Recomenda que as pessoas que foram submetidas a um curso da vacina da Johnson & Johnson recebam um reforço da Pfizer ou da Moderna, o que pode criar uma resposta imune mais forte e diminuir o risco de TTS.
Contras
O CDC continua a recomendar A vacina da Johnson & Johnson para qualquer pessoa que tenha uma reação grave após uma vacina de mRNA ou que de outra forma permaneceria não vacinada devido ao acesso limitado a outras vacinas.
Leitura
Fonte: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/