FDA suspende o anticorpo bebtelovimab porque não é eficaz contra o omicron BQ.1

Um anticorpo monoclonal chave usado para tratar pessoas com sistema imunológico fraco que pega Covid não está mais autorizado para uso nos EUA porque não é eficaz contra subvariantes emergentes de ômicron.

A FDA, em um aviso quarta-feira, disse que o bebtelovimab não está aprovado para uso porque não se espera que ele neutralize as subvariantes ômicron BQ.1 e BQ.1.1. Eles estão causando 57% das novas infecções em todo o país e constituem a maioria dos casos em todas as regiões dos EUA, exceto uma.

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O Departamento de Saúde e Serviços Humanos está suspendendo os pedidos pendentes de bebtelovimab, e o fabricante Eli Lilliy também interrompeu a distribuição comercial do tratamento com anticorpos até novo aviso, de acordo com o aviso da FDA.

Mas os estoques de bebtelovimabe devem ser mantidos à mão no caso de as variantes da Covid que o anticorpo pode neutralizar se tornarem dominantes novamente no futuro, de acordo com a FDA.

Bebtelovimab é uma injeção de dose única administrada a pessoas que contraem Covid e correm alto risco de desenvolver doenças graves, mas não podem tomar nenhum outro tratamento aprovado pela FDA, como o antiviral oral Paxlovid. Muitas pessoas com sistema imunológico fraco, como pacientes com transplante de órgãos, não podem tomar Paxlovid com outros medicamentos de que precisam.

Autoridades de saúde dos EUA alertaram que pessoas com sistema imunológico fraco enfrentam um risco aumentado de Covid neste inverno, porque subvariantes de ômicron mais evasivas do sistema imunológico ameaçam eliminar os tratamentos de anticorpos dos quais dependem para se manterem protegidos contra Covid.

Ashish Jha, coordenador da Covid na Casa Branca, disse em outubro que o fracasso do Congresso em aprovar financiamento adicional da Covid significa que os tratamentos diminuirão à medida que novas variantes os tornarem ineficazes.

“Esperávamos que, com o tempo, à medida que a pandemia avançasse, à medida que nossa luta contra esse vírus avançasse, estivéssemos expandindo nosso armário de remédios”, disse Jha a repórteres. “Por causa da falta de financiamento do Congresso, o gabinete de remédios realmente encolheu e isso coloca pessoas vulneráveis ​​em risco.”

O presidente Joe Biden pediu às pessoas com sistema imunológico fraco que consultem seus médicos sobre quais precauções extras devem tomar neste inverno para se manterem seguras.