FDA retira Evusheld porque não é eficaz contra subvariantes

A Food and Drug Administration retirou na quinta-feira sua autorização para AstraZeneca's Evusheld, uma injeção de anticorpo que as pessoas com sistemas imunológicos fracos confiavam para proteção adicional contra o Covid-19.

A FDA retirou o Evusheld do mercado porque não é eficaz contra mais de 90% das subvariantes da Covid que atualmente circulam nos EUA.

A subvariante omicron XBB.1.5, que é especialista em evitar anticorpos que bloqueiam a infecção, aumentou rapidamente nos EUA e agora está causando 49% dos novos casos, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Evusheld também não é eficaz contra as subvariantes BQ.1, BQ.1.1 e XBB. Juntas com o XBB.1.5, as versões do Covid resistentes ao Evusheld agora representam quase 93% dos novos casos nos EUA

“A ação de hoje para limitar o uso do Evusheld evita a exposição dos pacientes a possíveis efeitos colaterais do Evusheld, como reações alérgicas, que podem ser potencialmente graves, em um momento em que menos de 10% das variantes circulantes nos EUA que causam infecção são suscetíveis ao produto ”, disse o FDA em um comunicado na quinta-feira.

Pessoas com sistema imunológico comprometido, como quimioterapia para câncer e pacientes com transplante de órgãos, são alguns dos grupos mais vulneráveis ​​a doenças graves de Covid. Muitos tomam Evusheld como uma camada adicional de proteção porque as vacinas não desencadeiam uma forte resposta imune para eles.

A decisão de retirar o Evusheld ocorre mais de um mês após o FDA retirou um tratamento com anticorpos chamado bebtelovimab porque não foi eficaz contra as subvariantes BQ.1 e BQ.1.1.

O Evusheld é tomado como medida preventiva antes da exposição ao Covid. É uma combinação de anticorpos, cilgavimab e tixagevimab, administrados em duas injeções a cada seis meses.

Pouco mais de um milhão de doses de Evusheld foram distribuídas nos EUA desde que o FDA autorizou as injeções em dezembro de 2021, de acordo com dados do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Cerca de 720,000 dessas doses foram realmente administradas a pacientes.

Mais de 7 milhões de adultos nos EUA têm um sistema imunológico comprometido. Eles representaram cerca de 12% das internações por Covid, apesar de representarem apenas 3% da população, de acordo com um estudo do CDC que analisou dados de 10 estados.

Atualmente, não há substituto para o Evusheld. Ashish Jha, chefe da força-tarefa Covid da Casa Branca, culpou o Congresso pelo número cada vez menor de tratamentos. Ele disse que o fracasso dos legisladores em aprovar financiamento adicional da Covid significa que não há dinheiro para investir em novos anticorpos.

“Esperávamos que, com o decorrer da pandemia, conforme avançasse nossa luta contra esse vírus, estaríamos expandindo nosso armário de remédios”, disse Jha a repórteres em outubro. “Por causa da falta de financiamento do Congresso, esse gabinete de remédios na verdade encolheu e isso coloca pessoas vulneráveis ​​em risco.”

Presidente Joe Biden disse às pessoas com sistema imunológico comprometido para consultar um médico.

"Novas variantes pode tornar ineficazes algumas proteções existentes para os imunocomprometidos”, disse o presidente em outubro. “Infelizmente, isso significa que você pode estar em risco especial neste inverno. Peço que consultem seus médicos sobre as medidas corretas para se proteger, tomem precauções extras.”