Espera-se que a Food and Drug Administration decida até a primavera se aprova a vacina da Pfizer para prevenir o vírus sincicial respiratório, ou RSV, em adultos com 60 anos ou mais.
A Pfizer, em um comunicado na quarta-feira, disse que o FDA aceitou sua vacina candidata contra o RSV para revisão em um processo acelerado que reduz o processo de aprovação em quatro meses. Espera-se que a FDA tome uma decisão final sobre a aprovação da vacina até maio de 2023.
O RSV é um vírus respiratório comum que causa sintomas semelhantes aos do resfriado na maioria das pessoas, mas pode resultar em doenças graves em bebês e adultos mais velhos. Entre 60,000 e 120,000 idosos são hospitalizados com RSV todos os anos e 6,000 a 10,000 idosos morrem do vírus.
Não existe vacina para o VSR.
A vacina candidata da Pfizer foi cerca de 86% eficaz na prevenção de doenças graves do trato respiratório inferior, definidas como três ou mais sintomas. A vacina foi cerca de 67% eficaz na prevenção de doenças mais leves do trato respiratório inferior, definidas como dois ou mais sintomas.
“Sem vacinas contra o RSV atualmente disponíveis, os adultos mais velhos continuam em risco de contrair a doença e possíveis resultados graves, incluindo sintomas respiratórios graves, hospitalização e, em alguns casos, até a morte”, disse Annaliesa Anderson, chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer.
Os EUA estão enfrentando uma temporada de RSV excepcionalmente difícil este ano. A transmissão do VSR foi muito baixa durante a pandemia de Covid devido às medidas de mascaramento e distanciamento social. Muitas pessoas não foram infectadas como consequência, então a imunidade da população está mais baixa agora.
Desde outubro, os idosos estão hospitalizados com RSV em uma taxa 10 vezes maior que a observada em 2018 a 2019, a última temporada completa antes do início da pandemia de Covid.
A Pfizer também está desenvolvendo um vacina materna para proteger recém-nascidos que são muito jovens para a vacinação.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html