Gilead Sciences'(DOURAR) o primeiro medicamento contra o câncer e as ações da GILD estão finalmente atingindo seu ritmo.
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A empresa de biotecnologia é especialista em um meio de combater o câncer, reprogramando as células do próprio paciente com medicamentos chamados terapias de células T de receptores de antígenos quiméricos, ou CAR-T, para abreviar. Mas fabricar medicamentos sob medida continua sendo um desafio. Durante anos, o crescimento das vendas ficou aquém das expectativas tanto quanto as superou – até 2022.
Durante o trimestre de setembro, as vendas do primeiro medicamento da Gilead nesta classe, Yescarta, dispararam 81%, para US$ 317 milhões. Isso ajudou o negócio geral de oncologia da Gilead a subir 79% ano após ano.
William Grossman, vice-presidente sênior de desenvolvimento clínico de oncologia da Gilead, diz que é um novo dia na Gilead. Ele credita o câncer como uma área de foco da Gilead ao novo presidente-executivo Daniel O'Day.
Para colocar em perspectiva, a Yescarta faturou US$ 96 milhões em vendas durante o primeiro trimestre de 2019, quando O'Day assumiu as rédeas da Gilead. As vendas aumentaram ano a ano, mas ficaram abaixo das expectativas. Este ano, o crescimento das vendas acelerou a cada trimestre e superou facilmente as projeções. As ações da GILD seguiram o padrão estratosférico. As ações subiram 21% desde o relatório do terceiro trimestre, em 22 de novembro.
“Não somos uma maravilha de um só sucesso”, disse Grossman ao Investor's Business Daily. “Viemos para ficar (e) para nos tornarmos líderes da indústria no espaço oncológico.”
Estoque da GILD: ajustes e começos no câncer
Para entender o sucesso trimestral, é importante olhar para os primeiros esforços da Gilead no câncer.
A Gilead adquiriu a Kite Pharma, fabricante da Yescarta, em 2017. Pouco depois, a Food and Drug Administration aprovou a Yescarta para pacientes com uma forma de câncer de sangue em estágio avançado. Mais tarde, a agência assinou um medicamento CAR-T semelhante de Novartis (NVS) chamado Kymriah.
Mas as vendas do Yescarta foram retidas enquanto as seguradoras debatiam se deveriam reembolsar o tratamento e em meio a desafios de fabricação. Desde o quarto trimestre de 2018 – o período mais recente para o qual a FactSet possui dados – as vendas da Yescarta superaram as expectativas em 56% das vezes.
Este ano, porém, parece ser um ponto de virada. As vendas aceleraram acentuadamente, crescendo 32% no primeiro trimestre, 66% no segundo e 81% no terceiro. Eles superaram as previsões dos analistas de ações da GILD todas as vezes. E essa não é a única pena no boné de Gilead. As vendas do medicamento CAR-T de acompanhamento, Tecartus, superaram as previsões nos últimos quatro trimestres. No terceiro trimestre, as vendas da Tecartus dispararam 72%.
Isso ajudou a desencadear uma fuga para as ações da GILD. As ações saíram de um base de pires com uma ponto de compra em 74.22 em alto volume em 28 de outubro, de acordo com IBD Market Smith gráficos. Quase imediatamente, eles navegaram acima do 5% zona de perseguição.
A Gilead também vende o Trodelvy, um tratamento que comprou em sua aquisição da Immunomedics em 2020 por US$ 21 bilhões. Hoje, a droga é aprovada para pacientes com câncer de mama triplo negativo, uma doença de rápido crescimento que não responde aos tratamentos mais tradicionais. Também pode tratar uma forma de câncer de bexiga.
As vendas da Trodelvy também dispararam no terceiro trimestre, disparando 78%, para US$ 180 milhões.
Grossman chama Trodelvy de “pedra angular” do pipeline oncológico de Gilead. Dos quase 60 estudos em andamento dos esforços de oncologia da Gilead, mais da metade usa o Trodelvy como um componente. Muitos desses são estudos de Fase 3, o que significa que o Trodelvy pode ganhar novos usos em um futuro próximo.
Oncologia, a próxima história de crescimento
Desde o início de 2019, a Gilead triplicou seu pipeline para 20 possíveis tratamentos contra o câncer, diz Grossman. O analista do BofA Securities, Geoff Meacham, diz que o pipeline de câncer de Gilead é algo a se observar.
“Em nossa opinião, a chave para a história de crescimento da Gilead permanece diretamente na expansão de seu pipeline de oncologia e na aceleração adicional de Yescarta e Trodelvy, que impressionaram no terceiro trimestre”, disse ele em um relatório recente.
Ele manteve sua classificação neutra nas ações da GILD, observando que “as peças de oncologia estão lá, mas levará tempo”. Mas ele elevou seu preço-alvo de 85 para 75.
A expansão adicional do Yescarta significa tornar o medicamento disponível para pacientes em estágio inicial.
O Yescarta foi previamente aprovado para pacientes com linfoma de grandes células B e linfoma folicular que pioraram após dois tratamentos anteriores. Mas, este ano, as autoridades americanas disseram que grandes pacientes com linfoma de células B poderiam usar o Yescarta após apenas um tratamento fracassado. Reguladores europeus agora permitem Yescarta como uma segunda opção de tratamento para pacientes com duas formas de linfoma.
Essa segunda opção de tratamento para alguns pacientes “realmente tem o potencial de mudar o padrão de tratamento que esses pacientes recebiam”, disse Grossman, da Gilead. “Estamos vendo taxas de resposta incríveis, durabilidade incrível e realmente abalando o paradigma de como os pacientes são tratados.”
Trodelvy ajuda a impulsionar ações da GILD
A Gilead também está focada na expansão de Trodelvy. Merck (MRK) está liderando um estudo que combina seu medicamento de grande sucesso Keytruda e Trodelvy no câncer de pulmão de células não pequenas. Além disso, o FDA está revisando o pedido de Gilead para Trodelvy em outra forma de pacientes com câncer de mama. A possível data de aprovação é em fevereiro.
Este último “representa uma população grande e difícil de tratar e deve acelerar significativamente o crescimento da receita em meados de 2023”, disse Michael Okunewitch, analista do Maxim Group, em um relatório. Ele tem uma classificação de compra nas ações da GILD.
Nessa mesma população de pacientes com câncer de mama, Brian Abrahams, analista da RBC Capital Markets, vê uma oportunidade de mais de US$ 1.2 bilhão para a Trodelvy. Além da combinação com a Merck, a Gilead está testando o Trodelvy sozinho como uma segunda e terceira opção para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. O potencial desses programas “não se reflete de forma alguma na avaliação”, disse ele.
Ele tem uma classificação de desempenho superior nas ações da GILD e recentemente elevou seu preço-alvo de 82 para 79.
Além de Trodelvy, os analistas estão observando os esforços de parceria da Gilead. A empresa tem mais de 40 parceiros ativos em oncologia, diz Grossman da Gilead. Um dos principais é magrolimab com MacroGênica (MGNX) em cânceres de sangue conhecidos como síndromes mielodisplásicas.
A Gilead está trabalhando com Arcus Biociências (RCU) em um medicamento chamado domvanalimab em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. O domvanalimab visa bloquear o TIGIT, uma proteína que ajuda as células tumorais a evitar a detecção do sistema imunológico. Os resultados provisórios no final deste ano podem alimentar ainda mais as ações da GILD.
Ações GILD altamente cotadas
Há muito interesse nos ativos oncológicos da Gilead, diz Grossman, o executivo da Gilead. No início, os investidores conheciam melhor a Gilead por seu negócio de hepatite C. Então, os medicamentos para o HIV ocuparam o centro do palco. Agora, a oncologia está brilhando.
Muito disso está aparecendo no desempenho das ações da GILD, que tem uma alta Avaliação de força relativa de 96. Isso coloca as ações na liderança de 4% de todas as ações em termos de desempenho de 12 meses, de acordo com DII digital.
Grossman diz que demorou para a empresa firmar sua presença no segmento. E ainda é cedo.
“As pessoas olham para ativos como Trodelvy, onde estamos indo para várias aprovações com dados clínicos muito positivos, o espaço CAR-T está sendo falado com Kite se tornando um líder da indústria lá e nosso pipeline, estou super animado sobre o nosso oleoduto”, disse ele. “Fique atento ao espaço.”
Siga Allison Gatlin no Twitter em @IBD_AGatlin.
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Fonte: https://www.investors.com/news/technology/gild-stock-surges-why-gilead-sees-its-oncology-business-as-a-force-to-be-reckoned-with/?src =A00220&yptr=yahoo