Juul busca estender a suspensão da proibição do FDA, citando avaliação inadequada

A Juul Labs está buscando estender uma suspensão temporária da proibição de seus cigarros eletrônicos pela Food and Drug Administration, de acordo com um processo judicial na terça-feira.

Juul disse no documento que a agência ignorou mais de 6,000 páginas de dados que forneceu sobre os aerossóis gerados pelo aquecimento do líquido em suas cápsulas e que os usuários acabam inalando. A FDA havia dito na semana passada que o pedido da empresa para aprovação do mercado forneceu dados insuficientes ou conflitantes sobre os riscos potenciais do uso de seus produtos, incluindo se produtos químicos potencialmente nocivos poderiam vazar dos pods da Juul.

Um representante da FDA se recusou a comentar o pedido, dizendo que a agência não comenta litígios em andamento.

“Se a FDA tivesse feito uma revisão mais completa (como fez para outros requerentes), teria visto dados mostrando que esses produtos químicos não são observáveis ​​no aerossol que os usuários do JUUL inalam”, disse a empresa no pedido ao Tribunal Distrital dos EUA. Apelações para o Circuito do Distrito de Columbia.

A Juul também citou um “cenário de imensa pressão política” que, segundo ela, influenciou a decisão da FDA. A empresa disse em seu arquivamento que tirar seus produtos das prateleiras das lojas, mesmo que temporariamente, prejudicaria permanentemente sua marca e que seus clientes usariam produtos de concorrentes ou retornariam aos cigarros tradicionais.

No ano passado, fabricantes rivais de cigarros eletrônicos British American Tobacco e NJOY obtiveram aprovações da FDA para seus cigarros eletrônicos, embora a agência tenha rejeitado alguns dos produtos aromatizados apresentados por essas empresas. A agência disse que aprovou os produtos com sabor de tabaco dessas empresas porque provaram que podem beneficiar fumantes adultos e superam o risco para usuários menores de idade.

A Juul era líder de mercado em cigarros eletrônicos desde 2018, de acordo com a Euromonitor International. Em 2020, a empresa detinha 54.7% de participação no mercado de vapor eletrônico de US$ 9.38 bilhões.

A empresa disse que nenhum outro rival teve seu pedido negado por razões semelhantes e que a FDA não ofereceu nenhuma explicação para o motivo de manter a Juul em um padrão diferente. A Juul estava buscando aprovação para seu dispositivo vaping e cápsulas com sabor de tabaco e mentol.

Na quinta-feira passada, a FDA negou autorizar os produtos e disse que a empresa tinha que parar de vender seus produtos imediatamente. No dia seguinte, o Tribunal de Apelações do Circuito de Columbia concedeu o pedido de suspensão de emergência, aguardando o recurso da decisão.