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Grupos médicos de direitos antiaborto entraram com uma ação federal na sexta-feira buscando anular a aprovação do governo de medicamentos indutores de aborto mifepristona e misoprostol, potencialmente proibindo o aborto medicamentoso, já que as pílulas se tornaram cada vez mais importantes para o acesso ao aborto após a Suprema Corte anular Roe v Wade.
Dr. Franz Theard prepara doses de Mifepristone, a pílula abortiva, em sua clínica em Santa Teresa, … [+]
O Washington Post via Getty Images
principais fatos
A ação judicial, movido no Texas contra a Administração de Alimentos e Medicamentos e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, pede ao tribunal que retire a aprovação do FDA para os dois medicamentos, que são usados em combinação para interromper a gravidez, bem como decisões e regulamentos relacionados aos medicamentos que foram emitidos desde que foram aprovados pela primeira vez em 2000.
Os queixosos argumentam que a FDA não tinha autoridade para aprovar os medicamentos, pois eles receberam “aprovação acelerada” sob um processo destinado a “doenças graves ou com risco de vida”, que os queixosos argumentam que não deveria ser aplicado a drogas indutoras de aborto e os queixosos afirmam que as pílulas abortivas não têm um “benefício terapêutico significativo” em relação a outros tratamentos, conforme exigido pelo processo de aprovação do FDA.
O processo também alega que o aborto medicamentoso traz “efeitos potencialmente sérios e com risco de vida”, embora a pesquisa caso e liderando grupos médicos como o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas repetidamente afirmou a segurança e eficácia de drogas indutoras de aborto.
Além da aprovação inicial do FDA para os medicamentos indutores do aborto, o processo também contesta ordens subsequentes que expandiram o acesso ao aborto medicamentoso, como a decisão da agência em 2016 de permitir o aborto medicamentoso até 70 dias de gravidez, em vez de 49.
A ação foi movida pela Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics e Christian Medical & Dental Associations, juntamente com médicos individuais.
A FDA e o HHS ainda não responderam a um pedido de comentário, mas um porta-voz do HHS afirmou a segurança e a eficácia do aborto medicamentoso ao Wall Street Journal e disse que “negar às mulheres o acesso a qualquer cuidado essencial de que precisam é absolutamente perigoso”.
Citações cruciais
“A FDA falhou com as mulheres e meninas dos Estados Unidos quando escolheu a política em detrimento da ciência e aprovou drogas químicas abortivas para uso nos Estados Unidos”, argumenta o processo. “E continuou a falhar, removendo repetidamente até mesmo os requisitos de precaução mais básicos associados ao seu uso”.
Grande número
54%. Essa é a parcela de abortos nos EUA que usaram drogas indutoras de aborto em 2020, o ano mais recente para o qual há dados disponíveis, de acordo com pesquisa do Guttmacher Institute pró-aborto.
Fato Surpreendente
Este é o primeiro grande processo que busca remover do mercado um medicamento aprovado pela FDA, de acordo com especialistas jurídicos citados pelo Blog, que relatou o processo pela primeira vez na sexta-feira.
Contexto Chave
In abortos de medicação, a mifepristona é usada para interromper a gravidez e o misoprostol é usado para expelir o tecido da gravidez após o término da gravidez. O processo, uma alternativa aos abortos cirúrgicos, atraiu mais atenção depois que a Suprema Corte anulou Roe v. Wade em junho, com pesquisas no Google pelas pílulas abortivas. spiking imediatamente após a decisão, pois os estados começaram a proibir o procedimento e as clínicas de aborto fechado. As clínicas móveis de aborto têm sido distribuição pílulas abortivas na fronteira de estados onde o procedimento foi proibido como forma de garantir o acesso, e entrega de correio de pílulas abortivas - que não é legal em muitos estados, mas as proibições são difíceis de aplicar - tem sido a principal maneira de as pessoas em estados onde o aborto é proibido interromperem a gravidez com segurança. A administração Biden apontou repetidamente para a aprovação do mifepristona e do misoprostol pelo FDA como parte de seu argumento contra as proibições do aborto em nível estadual, com o procurador-geral Merrick Garland notando após a decisão da Suprema Corte de que os estados não podem proibir o mifepristone porque discordam da aprovação do FDA.
O que prestar atenção
Mais ações judiciais em torno do aborto medicamentoso. Ainda há muitas áreas cinzentas legais em torno da distribuição de pílulas abortivas após a Suprema Corte anular Roe v. Wade que ainda não foi resolvida no tribunal, o Washington Post notado após a decisão, como pessoas que obtêm pílulas abortivas de outros estados e países ou usam serviços de encaminhamento de correspondência para que as pílulas abortivas sejam enviadas para um estado onde o aborto é legal e, em seguida, encaminhadas a eles. A administração Biden também pode abrir processos contra os estados que proíbem o aborto medicamentoso, apesar da aprovação dos medicamentos pelo FDA, embora ainda não o tenham feito. Companhia farmacêutica GenBioPro, que fabrica o mifepristona, entrou com uma ação no Mississippi contestando a proibição do aborto no estado com base na aprovação federal do medicamento. Em última análise retirou o processo após a decisão da Suprema Corte, citando a mudança no cenário do aborto, mas sugeriu que ainda está planejando uma estratégia legal para contestar as proibições estaduais de drogas abortivas no tribunal.
Leitura
Ação movida para reverter a aprovação, acesso à pílula abortiva (Jornal de Wall Street)
O que é aborto medicamentoso? Suas perguntas respondidas (Associação das Faculdades Médicas Americanas)
100 dias desde que Roe V. Wade foi derrubado: as 11 maiores consequências (Forbes)
Fonte: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/