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Os Institutos Nacionais de Saúde planejam lançar um ensaio clínico avaliando um novo método de administração da vacina contra a varíola, confirmou a agência a Forbes, duas semanas após a Food and Drug Administration aprovar o método, que permite que os profissionais de saúde aumentem os suprimentos limitados de vacinas injetando um quinto de uma dose padrão.
Um homem espera na fila para receber a vacina Monkeypox.
AFP via Getty Images
principais fatos
A agência usará o ensaio clínico para “coletar mais dados” sobre o método – que envolve injetar um quinto da vacina por via intradérmica, ou na pele, em vez de injetar uma dose completa por via subcutânea, ou sob a pele na gordura – e analisar os possíveis efeitos colaterais, disse o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
A notícia vem depois de alguns especialistas angariado preocupações sobre dados limitados sobre a nova estratégia de “poupança de dose”, que se baseia em grande parte em um único estudo patrocinado pelo NIH em 2015, que descobriu que a administração intradérmica da vacina contra a varíola do macaco provocou uma resposta de anticorpos semelhante em comparação com as injeções padrão.
A agência não especificou quanto tempo o julgamento levará, mas planeja compartilhar mais informações sobre o julgamento em um anúncio “próximo”, disse o NIAID. Forbes.
Tangente
Autoridades de saúde usaram a vacinação intradérmica para aumentar o estoque de vacinas em outros casos, inclusive para a poliomielite. O método também é usado para tuberculose testes, que envolvem a injeção de uma pequena quantidade de fluido na pele para medir a resposta do sistema imunológico.
Contexto Chave
Os casos de varíola dos macacos aumentaram nos EUA nos últimos três meses, com um total de 14,115 casos de varíola dos macacos e ortopoxvírus – a classe de vírus à qual a varíola dos macacos pertence – confirmados em 18 de agosto de segundo aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. O governo federal enfrentou uma reação negativa por seu lento lançamento da vacina Jynneos, que é produzida exclusivamente pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic e é a única vacina aprovada especificamente pela FDA para a varíola. Em resposta, depois de declarar a varíola dos macacos uma emergência de saúde pública, a Casa Branca disse que adotaria a nova estratégia de vacinação intradérmica para expandir os suprimentos de Jynneos. Funcionários da Casa Branca disseram que o método é seguro e que as evidências sugerem que ele produz a mesma resposta imunológica que a dosagem e o método padrão. Mas a nova estratégia também traz outro desafio: a maioria dos profissionais de saúde não é treinada sobre como aplicar injeções intradérmicas. O CDC disse na semana passada que está fornecendo treinamento para ajudar os trabalhadores a aprender como fazê-lo.
Contras
Em um artigo do carta para o secretário de Saúde e Serviços Humanos Xavier Becerra e o comissário da FDA Robert Califf no início de agosto, o CEO da Bavarian Nordic Pal Chaplin disse que a empresa tinha algumas “reservas” sobre a abordagem intradérmica por causa de “dados de segurança muito limitados”, bem como preocupações que as pessoas podem não receber a segunda dose de vacina necessária, o New York Times relatado. Chaplin também culpou a Casa Branca por não se comunicar efetivamente com a empresa antes de fazer o anúncio para que a Bavarian Nordic pudesse discutir as melhores práticas de administração com o governo federal.
O que prestar atenção
Mais jurisdições locais podem fazer a transição para a vacinação intradérmica. A comissária de saúde de Nova York, Mary Bassett dito Na segunda-feira, o estado - que é o epicentro do surto nos EUA - começou a adotar a estratégia de economia de dose. Autoridades de saúde em Los Angeles e no condado de Fulton, que inclui Atlanta, também mudaram para o novo método, a Casa Branca dito semana passada.
Leitura
Plano de vacina contra Monkeypox estimula cidades e estados a adotar novo regime de dosagem (The New York Times)
Com vacina contra varíola em alta demanda, NIH testará abordagens para esticar os suprimentos (Notícias Stat)
Fonte: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/