as injeções omicron aumentaram substancialmente os anticorpos BA.5 nos primeiros dados humanos

Pfizer e seu parceiro alemão BionTech na quinta-feira, disse que seus novos reforços omicron aumentaram substancialmente os anticorpos protetores contra a subvariante omicron BA.5 dominante para adultos nos primeiros dados humanos diretos divulgados ao público sobre as novas injeções.

O estudo analisou amostras de sangue coletadas de 40 pessoas com idades entre 18 e 55 anos e 40 pessoas com mais de 55 anos que receberam o reforço omicron. Ambas as faixas etárias viram um aumento substancial de anticorpos que bloqueiam a subvariante BA.5 de invadir células humanas, de acordo com as empresas.

A Pfizer também comparou 40 pessoas com mais de 55 anos que receberam o reforço omicron com 40 pessoas da mesma faixa etária que receberam uma quarta dose da vacina de primeira geração. Os participantes que receberam a vacina de primeira geração tiveram um aumento limitado de anticorpos contra BA.5, de acordo com as empresas.

O tempo entre a administração da terceira dose e o reforço omicron foi de cerca de 11 meses, enquanto o tempo entre a terceira dose e a quarta dose da vacina de primeira geração foi de seis meses.

Os dados iniciais indicam que o perfil de segurança dos novos reforços é o mesmo da vacina original, disseram as empresas. A Pfizer e a BioNTech disseram que divulgarão mais dados de resposta imunológica sobre as vacinas nas próximas semanas.

“Esses dados iniciais sugerem que nossa vacina bivalente deve fornecer melhor proteção contra variantes atualmente circulantes do que a vacina original e potencialmente ajudar a conter futuros surtos de casos neste inverno”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em comunicado.

As autoridades de saúde dos EUA aprovaram os reforços omicron da Pfizer para todos com 5 anos ou mais. Os tiros visam tanto a subvariante BA.5 quanto a versão original do Covid que surgiu pela primeira vez na China há quase três anos. As injeções de primeira geração foram desenvolvidas apenas contra a primeira cepa do vírus.

Autoridades de saúde da Casa Branca disseram que as novas vacinas devem fornecer proteção muito melhor contra o omicron do que as vacinas de primeira geração, já que o país enfrenta uma possível onda de inverno. As vacinas de primeira geração não estão mais fornecendo proteção significativa contra infecções e doenças leves porque o vírus sofreu muitas mutações.

A Food and Drug Administration autorizou as injeções de omicron sem dados humanos diretos sobre como eles atuam contra o omicron BA.5, que está causando a maioria das infecções nos EUA no momento. A agência se baseou em dados humanos de uma injeção semelhante desenvolvida pela Pfizer contra a versão original do omicron, chamada BA.1, bem como dados de estudos em animais que analisaram diretamente o desempenho das injeções contra BA.5.

A FDA agiu rapidamente para lançar as injeções neste outono, em um esforço para evitar uma onda de infecções. Como consequência, a Pfizer não teve tempo para coletar dados de ensaios clínicos. Dr. Peter Marks, chefe da divisão de vacinas da FDA, disse que a agência autorizou as injeções omicron usando o mesmo processo empregado todos os anos para atualizar as vacinas contra a gripe, que também normalmente não depende de dados humanos.