Pfizer pede que FDA autorize terceira vacina contra Covid para crianças de 5 a 11 anos

Pfizer e BionTech pediu na terça-feira à Food and Drug Administration que autorizasse uma terceira dose de sua vacina contra o Covid para crianças de 5 a 11 anos de idade.

O pedido vem depois que a Pfizer divulgou dados no início deste mês de um pequeno estudo de laboratório de amostras de sangue de 30 crianças na faixa etária, que mostrou um aumento de 36 vezes nos níveis de anticorpos contra a variante omicron em comparação com duas doses da vacina.

A dose de reforço é uma dose de 10 microgramas, o mesmo nível da série primária de vacinação para a faixa etária. O terceiro tiro não demonstrou nenhuma nova preocupação de segurança no teste, de acordo com a Pfizer.

Apenas cerca de 28% das crianças de 5 a 11 anos receberam sua série primária de duas doses em abril, segundo dados do CDC.

A FDA autorizou anteriormente doses de reforço da Pfizer para adolescentes de 12 a 15 anos em janeiro, quando a variante omicron varreu o país. A proteção que as vacinas fornecem contra a infecção diminuiu ao longo do tempo, principalmente no contexto do omicron, que é adepto de evadir os anticorpos que impedem o vírus de infectar células humanas. No entanto, as vacinas ainda fornecem forte proteção contra doenças graves.

Não está claro se o comitê consultivo da FDA se reunirá para discutir os dados e fazer uma recomendação. A FDA não convocou reuniões do painel de especialistas externos antes de autorizar a terceira injeção para crianças de 12 a 15 anos em janeiro e a quarta injeção para pessoas com 50 anos ou mais no mês passado.

Membros do painel da FDA, bem como do comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças criticaram as agências por avançar repetidamente com a elegibilidade do reforço expandido sem consultá-los. Vários especialistas do comitê do CDC, em uma reunião pública na semana passada, disse que tentar interromper as infecções com as vacinas atuais é uma meta inatingível. Os membros do comitê do CDC concordaram amplamente que as autoridades de saúde pública deveriam dizer ao público com mais clareza que o objetivo das vacinas é prevenir doenças graves, que as vacinas alcançaram em grande parte.

A Pfizer também está buscando a autorização do FDA para sua vacina de três doses para crianças menores de 5 anos, a única faixa etária nos EUA que não é elegível para vacinação. CEO Albert Bourla, em uma entrevista em podcast na semana passada, disse esperar que a vacina para essa faixa etária receba autorização em junho. As injeções para as crianças mais novas têm um nível de dosagem de 3 microgramas muito menor.