O reforço da Pfizer Covid provavelmente não apresenta risco de derrame em idosos: CDC

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram na sexta-feira que é “muito improvável” que o reforço de omicron da Pfizer carregue um risco de derrame para idosos depois de iniciar uma investigação sobre uma preocupação preliminar de segurança detectada por um de seus sistemas de monitoramento.

O CDC, em um comunicado publicado em seu site na sexta-feira, disse que um sistema de vigilância chamado Vaccine Safety Datalink detectou um possível risco de derrame em pessoas com 65 anos ou mais que receberam a injeção de reforço da Pfizer visando a variante omicron Covid. Um porta-voz do CDC disse que esse problema foi detectado pela primeira vez no final de novembro.

Em meados de dezembro, o CDC concluiu que a preocupação persistia e iniciou uma investigação para saber se os idosos têm maior probabilidade de sofrer um derrame nos primeiros 21 dias após receberem o reforço da Pfizer, disse o porta-voz. Um sinal preliminar semelhante não foi detectado para o booster da Moderna.

O sistema de monitoramento VSD descobriu que 130 pessoas com 65 anos ou mais tiveram um derrame 21 dias após receberem o reforço de omicron da Pfizer entre cerca de 550,000 idosos que receberam a injeção, disse o porta-voz do CDC. Nenhuma morte foi relatada. O Washington Post noticiou anteriormente a notícia.

Nenhum outro sistema de vigilância detectou uma preocupação de segurança semelhante para o reforço da Pfizer até agora, de acordo com o CDC. Os investigadores não encontraram um risco aumentado de acidente vascular cerebral após o reforço da Pfizer após revisar os dados do Centro de Serviços Medicare e Medicaid, o Departamento de Assuntos de Veteranos, o Sistema de Notificação de Adversos a Vacinas e o banco de dados de segurança global da Pfizer.

“Embora a totalidade dos dados atualmente sugira que é muito improvável que o sinal em VSD represente um verdadeiro risco clínico, acreditamos que é importante compartilhar essas informações com o público, como fizemos no passado, quando um de nossos seguranças sistemas de monitoramento detectam um sinal”, disse o CDC no post em seu site.

Os sistemas de monitoramento geralmente detectam sinais de segurança devidos a outros fatores além da vacina, de acordo com a declaração de sexta-feira do CDC. O porta-voz da agência disse que os investigadores esperam ter uma imagem mais clara e mais dados nas próximas semanas.

A investigação será discutida em uma próxima reunião do painel de especialistas independentes em vacinas da Food and Drug Administration em 26 de janeiro.

Em um comunicado na sexta-feira, a Pfizer disse que não há evidências para concluir que o AVC isquêmico esteja associado à vacina Covid da empresa. Nem a Pfizer e sua parceira alemã BioNTech, nem o CDC ou o FDA observaram tal associação em vários outros sistemas de monitoramento nos EUA e no mundo, disse o porta-voz da empresa, Kit Longley.

“Em comparação com as taxas de incidência publicadas de AVC isquêmico nesta população mais velha, as empresas até o momento observaram um número menor de AVC isquêmico relatado após a vacinação com a vacina bivalente adaptada de omicron BA.4/BA.5”, disse Longley.

O CDC não mudou sua recomendação para a injeção de omicron da Pfizer. Todas as pessoas com 5 anos ou mais são elegíveis para o reforço após completar a série de vacinas primárias. As crianças mais novas de 6 meses a 4 anos de idade recebem a injeção de omicron como a terceira dose de sua série primária.