As vacinas Pfizer e Moderna Covid são eficazes em crianças pequenas, diz a FDA - veja como elas diferem e o que acontece a seguir

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Três doses da vacina da Pfizer e duas doses da vacina da Moderna são seguras e eficazes na prevenção da doença por Covid-19 em crianças pequenas, de acordo com avaliações fornecidas pela Food and Drug Administration, em um possível sinal de que a agência está se preparando para aprovar as vacinas Covid para os americanos mais jovens no final desta semana.

principais fatos

Em um artigo do documento de briefing publicado no domingo, o FDA disse que as três doses pareciam ser 80.4% eficazes na prevenção de doenças na faixa etária.

Em sua avaliação, a FDA observou que os dados disponíveis apoiam a eficácia do regime de três doses da Pfizer na prevenção da doença Covid em crianças menores de cinco anos.

Em um artigo do avaliação semelhante divulgado na sexta-feira, o regulador de medicamentos descobriu que duas doses da vacina da Moderna são seguras e eficazes para uso em crianças menores de seis anos.

As duas doses de Moderna relataram uma eficácia muito menor de 50.6% na prevenção de doenças.

Uma ressalva importante nas descobertas da Pfizer foi que apenas 10 participantes – oito no grupo placebo e dois no grupo vacinado – relataram doença durante o estudo, que está abaixo do limite necessário para determinar com precisão a eficácia.

Além disso, a eficácia pode não ser diretamente comparável, pois os ensaios de vacinas foram realizados em momentos diferentes.

Tangente

Tanto a Pfizer quanto a Moderna adotaram abordagens diferentes para suas vacinas para crianças pequenas. Inoculação da Pfizer usa três tiros cada um com uma pequena dose de 3 μg (microgramas), que é um décimo do tamanho das doses administradas a adultos. Vacina da Moderna para crianças pequenas e bebês usa duas doses de 25 μg, que é um quarto da dosagem administrada a adultos. A segunda dose de Pfizer é administrada três semanas após a primeira e é seguida por uma terceira dose pelo menos oito semanas após a segunda. As duas doses de Moderna são administradas com 28 dias de intervalo.

O que prestar atenção

Um painel independente de especialistas deve se reunir e analisar dados de ambos os fabricantes de vacinas na quarta-feira, após o que fornecerá sua recomendação ao FDA. Logo após a reunião de quarta-feira, espera-se que a FDA anuncie sua decisão oficial sobre uma possível autorização de uso emergencial das duas injeções para o grupo mais jovem de americanos. o New York Times, citando especialistas em saúde pública, relatórios que as injeções de ambos os fabricantes podem ser aprovadas para oferecer aos pais uma escolha de vacina para seus filhos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças também devem fornecer suas recomendações após convocar seu próprio painel independente após a decisão do FDA.

Contexto Chave

Na semana passada, antecipando a aprovação da FDA, a administração Biden delineou seu plano de vacinação para crianças menores de cinco anos, que incluiu o pedido de 10 milhões de doses adicionais de vacina para atender especificamente crianças nessa faixa etária. A Casa Branca disse estar preparada para lançar as vacinas até 20 de junho, se seu uso for aprovado pela FDA e pelo CDC nesta semana. Após a parcela inicial de 10 milhões de doses, a Casa Branca espera disponibilizar mais milhões nas semanas seguintes. Além de entregar as doses da vacina, a Casa Branca planeja disponibilizar informações oficiais e confiáveis ​​sobre as vacinas aos pais para informá-los sobre “a importância de vacinar seus filhos”. De acordo com a Kaiser Family Foundation (KFF) enquete realizada em abril, apenas 18% dos pais planejam vacinar seus filhos pequenos imediatamente após a aprovação das vacinas, com 38% decidindo esperar e observar.

Fato Surpreendente

A onda omicron levou a uma aumento de quatro vezes na hospitalização de crianças, apesar da crença de que a variante de disseminação rápida causa doença menos grave. Crianças menores de cinco anos - que não são elegíveis para vacinação - testemunham o aumento mais acentuado, com 15.6 hospitalizações semanais por 100,000 crianças, em comparação com apenas 2.9 durante a onda anterior causada pela variante delta.

Leitura

EUA: Pfizer COVID-19 shot parece eficaz para crianças menores de 5 anos (Associated Press)

Vacina da Pfizer é eficaz em crianças menores de 5 anos, diz FDA (The New York Times)

As crianças tiveram quase quatro vezes mais chances de serem hospitalizadas com Covid-19 durante a onda Omicron em comparação com a Delta (Forbes)

Casa Branca divulga plano de vacinação contra Covid para crianças menores de 5 anos e encomenda 10 milhões de doses (Forbes)

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