Novavax (NVAX) está preparando suas forças para ser uma empresa totalmente licenciada comercialmente até o final de 2023, com um forte balanço e força de trabalho para atingir o ponto final.
Isso segue a jornada acidentada da empresa durante a pandemia, com o sentimento do investidor significativamente baixo em relação à empresa.
É um pouco de déjà vu para o CEO cessante Stanley Erck, que falou com o Yahoo Finance na conferência anual JPMorgan Healthcare em San Francisco esta semana.
Em janeiro de 2020, no início da pandemia, a empresa estava “reduzida para 100 pessoas, com valor de mercado de US$ 100 milhões e com dinheiro suficiente para passar de maio daquele ano”, disse Erck.
Hoje, a empresa possui um produto comercial aprovado em 47 países no ano passado, cerca de 2,000 funcionários, mais de US$ 1 bilhão no banco e encerrou 2022 com uma receita recorde de US$ 2 bilhões desde o primeiro ano de vendas.
Mas o preço das ações da empresa despencou de uma alta pandêmica de mais de US$ 280 por ação para cerca de US$ 12 por ação. Erck atribui o declínio à incapacidade da empresa de entrar no mercado americano. Embora a Novavax tenha recebido dezenas de aprovações em todo o mundo e entregue milhões de doses fora dos EUA, ela tem lutado com um relacionamento tenso com o FDA.
Erck disse que não entende por que o FDA demorou a aprovar e distribuir a vacina da Novavax, mesmo depois que a empresa superou sua lutas iniciais de qualidade de fabricação. Ele está ciente dos milhões investidos pelo governo dos EUA para levar a vacina até a linha de chegada.
“O governo precisa sair do caminho”, disse Erck.
“Eles nos dizem que querem sair do caminho. Mas não sei o que os mantém. Acho que o FDA demorou a revisar e aprovar todos os diferentes aspectos de nossa vacina. E não é que eles não aprovem, é só que eles demoram o máximo para fazer, e isso machuca (a gente)”, acrescentou.
A agência reguladora ainda não aprovou a vacina, ainda baseada na cepa original de Wuhan, para um reforço adicional. Enquanto isso, as vacinas de mRNA foram autorizadas na nova fórmula bivalente para reforços adicionais.
Mas a Novavax não está esperando. Atualmente, está se preparando para o mercado comercial, que começará assim que terminar a declaração de emergência de saúde pública nos EUA.
“Estamos montando uma equipe de marketing comercial nos Estados Unidos – não apenas começando, estamos no processo – e essa equipe está indo para os médicos, para o CVS, Walgreens e Rite Aids”, disse Erck.
“O que esperamos é que até o segundo semestre deste ano … estejamos prontos e comercializemos”, acrescentou.
O que Erck espera obter com o acesso ao mercado comercial é o aumento do volume de dados do mundo real sobre a durabilidade da vacina.
“Estamos obtendo dados que sugerem que é mais durável”, o que pode ajudar a empresa à medida que as preocupações giram em torno do perda rápida de níveis de anticorpos com vacinas de mRNA — especialmente um problema para os idosos e populações mais vulneráveis.
Enquanto isso, Erck disse que a Novavax agora também está focada em seu pipeline. Antes da pandemia, a empresa estava em estágio avançado de testes para gripe.
“Em janeiro (2020), estávamos a 3 meses de revelar o estudo de fase 3. Quando o fizemos, ninguém se importou. Ficou na prateleira por quase 2 anos”, disse Erck.
Se não fosse pela pandemia, a empresa poderia ter uma vacina comercial contra a gripe que Erck disse que teria sido bem-sucedida.
Mas esse fardo agora recai sobre o novo CEO John Jacobs, que começará o trabalho no final deste mês, após deixar a Harmony Biosciences.
Erck, que passou 40 anos no setor, permanecerá na empresa por vários meses durante a transição. Mas depois disso, os planos são desconhecidos.
“Stan ainda não tem um plano”, brincou Erck. “Não tive tempo de planejar para Stan.”
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Fonte: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html