EUA garantem 3.2 milhões de vacinas Novavax Covid - oferecendo alternativa às injeções de MRNA à medida que novas variantes se espalham

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O governo Biden anunciou na segunda-feira que garantiu 3.2 milhões de doses da vacina Novavax Covid-19 de duas doses, que planeja liberar gratuitamente, dependendo da autorização de emergência da Food and Drug Administration, mesmo após problemas de fabricação, uma medida que busca expandir a vacina disponibilidade como a subvariante BA.5 omicron de rápida propagação é agora dominante nos EUA

principais fatos

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos garantiu as doses em colaboração com o Departamento de Defesa, de acordo com um Declaração da Casa Branca lançado na segunda-feira, com planos para fornecê-los sem custo para estados, jurisdições locais, parceiros farmacêuticos federais e centros de saúde qualificados pelo governo federal.

Ao contrário das vacinas Pfizer e Moderna – que foram as primeiras do país a serem feitas com estrutura de RNA mensageiro – a Novavax contém um pequeno Covid-19”pico de proteína”, uma estrutura semelhante às vacinas comumente usadas para hepatite B e herpes zoster, que a empresa espera convencer o terço dos americanos que não foram vacinados por objeções a receber uma injeção derivada de mRNA que contém uma célula fetal.

Se autorizada, a Novavax se juntaria à Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson como as únicas vacinas Covid-19 disponíveis.

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA votou no mês passado para conceder autorização de uso emergencial para a vacina Novavax para pessoas com 18 anos ou mais – no entanto, a vacina ainda precisa de uma recomendação positiva dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, além da autorização de emergência do o FDA, antes que possa ser administrado.

Espera-se que a Novavax complete “todos os testes de qualidade necessários” nas próximas semanas.

O governo federal não informou quanto pagaria pelas doses.

Contexto Chave

Em fevereiro, Novavax relatado uma taxa de eficácia de 82.7% para sua vacina contra a infecção por Covid-19 durante um período de seis meses quando usada como reforço. Um estudo clínico de acompanhamento nos EUA encontrou uma taxa de eficácia de 82% contra a variante delta e mostrou sinais de que poderia prevenir a variante omicron. No mês passado, no entanto, a FDA aumentou preocupações sobre o risco de inflamação do coração para as pessoas que receberam a injeção - levando os EUA a pausar financiamento para a produção da vacina, fazendo com que as ações da empresa caíssem até 20%. Até junho, o Certificação concluíram que qualquer risco de inflamação do coração era superado pela taxa de eficácia da vacina.

Citações cruciais

“Embora mais de dois terços do público americano já esteja totalmente vacinado, devemos manter um senso de urgência para garantir que todos os indivíduos elegíveis sejam vacinados, principalmente no outono”, disse Jason Roos, COO do Departamento de Saúde dos EUA. e Elemento de Operações e Respostas de Coordenação de Serviços Humanos.

Tangente

Uma subvariante contagiosa de omicron – chamada BA.5 – é agora a variante dominante nos EUA, e sua resistência a anticorpos alimentou a maior disseminação de Covid em meses. A variante BA.5 agora representa 53.6% de todos os casos dos EUA, de acordo com Dados CDC, enquanto o número de novos casos atingiu um pico de cinco meses de 240,705 na semana passada.

Grande número

O governo dos EUA investido US$ 1.6 bilhão na Novavax em dezembro de 2020 – mais do que qualquer produtor de vacinas na época. O fabricante de vacinas com sede em Maryland se saiu bem nos ensaios clínicos, mas lidou com obstáculos de fabricação desde que começou a desenvolver sua vacina.

Leitura

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