O que saber sobre a mifepristona depois que a FDA expandiu o medicamento para as farmácias

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A Food and Drug Administration mudou seus regulamentos na terça-feira para permitir que as pílulas abortivas sejam distribuídas por farmácias de varejo, expandindo ainda mais o acesso ao aborto medicamentoso, já que as drogas se tornaram um método de aborto mais proeminente após a derrubada da Suprema Corte Roe versus Wade.

A droga indutora de aborto mifepristona agora pode ser dispensada em farmácias que optarem por fornecer … [+] isso, disse o FDA na terça-feira.

Corbis via Getty Images

principais fatos

A mifepristona é um dos dois medicamentos usados para interromper uma gravidez– interrompe a gravidez e, em seguida, um segundo medicamento, o misoprostol, induz contrações para expelir o tecido – e é aprovado para uso até 10 semanas de gravidez, embora na prática é frequentemente usado até as semanas 12 ou 13.

O medicamento deve ser prescrito e não pode ser obtido sem receita e, historicamente, só está disponível pessoalmente por um médico ou clínica certificada para prescrever mifepristona, ou mais recentemente, prescritos por meio de consultas de telessaúde e dispensados por meio de farmácias de venda por correspondência aprovadas para fornecer o medicamento.

A FDA finalizou novos regulamentos terça que agora permitir a mifepristona também seja dispensada em farmácias de varejo físicas após ser prescrita por um médico - embora somente depois que essas farmácias forem certificadas para distribuí-la e concordar com certos critérios, que o New York Times relatórios inclui manter os nomes dos médicos que prescrevem o medicamento em sigilo.

O fato de as farmácias terem que optar por dispensar o mifepristona e obter uma certificação significa que ainda não está claro quando o medicamento estará disponível nas farmácias e onde será vendido (o misoprostol, também usado para outras condições médicas, já está disponível nas farmácias ).

As farmácias são mais propensas a transportar mifepristona em estados onde o aborto é ainda amplamente legal: Alasca, Califórnia, Colorado, Connecticut, Delaware, Flórida, Havaí, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, Nova Jersey, Novo México, Nova York, Norte Carolina, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Vermont, Virgínia, Washington e Washington, DC

Eles são menos propensos a transportar drogas indutoras de aborto em estados onde o aborto é proibido em quase todos os casos, incluindo Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Dakota do Sul, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin e Geórgia (onde só é proibido após seis semanas de gravidez).

O aborto também é legal a partir de agora no Arizona, Indiana, Dakota do Norte, Ohio, Carolina do Sul, Utah e Wyoming - mas apenas porque os tribunais bloquearam temporariamente a proibição do aborto nesses estados, então as farmácias ainda podem hesitar em se certificar, uma vez que o aborto poderia se tornar ilegal por meio de uma decisão judicial subsequente.

O que não sabemos

Exatamente quais farmácias decidirão vender pílulas abortivas. As principais redes de farmácias Walgreens e CVS ainda não responderam aos pedidos de comentários sobre se pretendem buscar a certificação, embora um porta-voz da Walgreens tenha dito ao vezes a empresa revisaria os regulamentos da FDA e “continuaria a permitir que nossos farmacêuticos dispensassem medicamentos de acordo com a lei federal e estadual”. As farmácias podem ficar apreensivas em dispensar pílulas abortivas, dado o clima político mais amplo em torno do aborto e as ameaças de repercussões legais, principalmente em estados onde há pelo menos algumas restrições ao procedimento. Algum farmácias veio sob fogo após a decisão da Suprema Corte sobre o aborto por se recusar a administrar medicamentos para outras condições, como doenças autoimunes, porque eles poderiam ser usados para induzir um aborto espontâneo. Um funcionário da Danco, uma das duas empresas farmacêuticas que fabricam mifepristona, também sugeriu ao vezes que farmácias independentes fora das grandes cadeias provavelmente acabarão vendendo mifepristona primeiro, pois pode ser logisticamente mais fácil para elas cumprir os requisitos do FDA para obter a certificação.

Grande número

53%. Essa é a porcentagem de todos os abortos nos EUA que foram abortos medicamentosos em 2020, o ano mais recente para o qual há dados disponíveis. segundo ao Instituto Guttmacher pró-direitos ao aborto. A pesquisa mostrou consistentemente que o aborto medicamentoso é altamente seguro e 99.6% efetivo interromper uma gravidez, com apenas 0.4% de abortos médicos resultando em complicações graves. A FDA relatórios apenas 28 mortes foram relatadas em pacientes “associados ao mifepristona” entre setembro de 2000 e junho de 2022, embora observe que não está claro se essas mortes foram realmente causadas pelo mifepristona, pois podem ter sido causadas por outros fatores.

Contexto Chave

O aborto medicamentoso através de mifepristona e misoprostol foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em 2000. Embora amplamente usado mesmo quando o aborto era legal nos Estados Unidos, os medicamentos abortivos ganharam atenção após a decisão da Suprema Corte derrubando Roe v. Wade em junho, pois são uma maneira mais fácil para pacientes em estados onde o procedimento é proibido obter um aborto com mais facilidade, já que as clínicas que oferecem abortos cirúrgicos foram fechadas. A onda de proibições estaduais do aborto solicitado novas táticas para disponibilizar pílulas abortivas, como serviços de pedidos pelo correio – e serviços de encaminhamento de correspondência que podem ajudar a contornar as proibições estaduais – e provedores de aborto estabelecendo clínicas móveis nas fronteiras dos estados onde o aborto é proibido. A expansão do mifepristona pela FDA para as farmácias de varejo e a opinião do DOJ sobre o envio das pílulas pelo correio fazem parte da decisão do governo Biden mais amplo esforços para atenuar o impacto da decisão da Suprema Corte, já que o governo apontou para o aborto medicamentoso e o fato de o FDA ter autorizado pílulas abortivas para uso nacional como uma forma fundamental de neutralizar as proibições estaduais.

Fato Surpreendente

Embora seja improvável que as farmácias em estados que proíbem o aborto tenham pílulas abortivas - mesmo que os abortos possam ser permitidos em circunstâncias restritas, como emergências médicas - o Departamento de Justiça clarificado terça-feira que as drogas ainda podem ser enviadas para esses estados sob a lei federal. De acordo com a Lei Comstock de 1873, que restringe o envio de itens usados para “produzir abortos”, a mifepristona pode ser legalmente enviada pelo correio dos EUA ou por transportadoras privadas como UPS ou FedEx, disse o DOJ em uma opinião legal, como desde que o remetente acredite que a droga será usada de forma legal. Esse ainda pode ser o caso mesmo em estados onde o aborto é proibido, como se as pílulas forem usadas para uma emergência médica ou se a droga for realmente administrada em um estado diferente onde o aborto é legal, disse o governo Biden. Dito isto, embora a opinião do DOJ sirva como um escudo legal para evitar contestações contra o envio de pílulas abortivas de acordo com a lei federal, ainda é possível que as pessoas que enviam pílulas abortivas enfrentem repercussões legais de acordo com as leis estaduais. Esse é particularmente o caso em estados que especificamente banimento o envio de pílulas abortivas, como Arizona, Indiana, Oklahoma e Texas.

O que prestar atenção

Defensores do aborto entrou com uma ação em novembro que contesta a legalidade das pílulas abortivas em todo o país e pede a um tribunal que force o FDA a revogar sua aprovação do mifepristone e do misoprostol, argumentando que a agência não tinha autoridade para aprovar os medicamentos em primeiro lugar. A ação, movida no Texas, foi atribuído a um juiz nomeado por Trump que poderia simpatizar com os adversários, embora qualquer decisão contra o FDA certamente será apelada. Uma decisão sobre a possibilidade de bloquear pelo menos temporariamente a aprovação dos medicamentos abortivos - o que os impediria de serem prescritos - enquanto o caso avança pode ocorrer em fevereiro.