As ações da Amgen dispararão por meio dos testes do FDA?

Principais lições

  • A Amgen anunciou resultados positivos de um teste de fase I de seu novo medicamento para obesidade, o AMG 133.
  • Após o anúncio de seus lucros e os resultados do teste, as ações da Amgen subiram mais de 5%.
  • Menos de 10% dos medicamentos passam dos testes de fase I para a aprovação total do FDA.

Os primeiros dados de um teste do novo tratamento medicamentoso da Amgen para obesidade mostram resultados promissores. Em um comunicado à imprensa, a empresa anunciou que os participantes do estudo perderam até 15% do peso e que planeja acelerar o desenvolvimento do medicamento.

Em 2017, quase 42% dos adultos americanos eram obesos, o que significa que esse medicamento deve ter um grande mercado potencial e fornecer ajuda real a dezenas de milhões de pessoas somente nos Estados Unidos. Isso deixa os investidores se perguntando se esses resultados promissores farão com que as ações da Amgen subam. Até agora tudo bem.

BACKGROUND

Fundada em Thousand Oaks, Califórnia, em 1980, a Amgen é uma das maiores empresas de biotecnologia do mundo. A empresa tem uma capitalização de mercado superior a US$ 150 bilhões e emprega cerca de 23,000 pessoas.

Alguns dos principais produtos da empresa incluem o Neulasta, um medicamento imunoestimulante para pacientes com câncer, e o Enbrel, um tratamento para artrite e doenças autoimunes.

A Amgen tem vários medicamentos nas fases de desenvolvimento e testes clínicos, incluindo seu novo tratamento para obesidade e vários medicamentos usados ​​no tratamento do câncer.

Novo medicamento para obesidade da Amgen

A Amgen começou a desenvolver um novo medicamento para obesidade, o AMG 133, antes da pandemia de COVID-19, com os ensaios clínicos começando em 2020. O medicamento ainda está em estágio inicial de teste, então não está claro se será um tratamento bem-sucedido para a obesidade, embora os dados iniciais certamente pareçam promissores.

A droga funciona interagindo com receptores no intestino humano. Pode ajudar a estimular o corpo a produzir insulina e reduzir os níveis de açúcar no sangue. Não está totalmente claro como medicamentos semelhantes auxiliam na perda de peso, mas sabe-se que medicamentos semelhantes podem retardar o movimento dos alimentos para o intestino. Isso pode fazer com que os pacientes se sintam saciados por períodos mais longos, diminuindo a fome.

O primeiro ensaio clínico da Amgen com o AMG 133 envolveu 110 voluntários. Alguns receberam uma dose baixa da droga, alguns receberam uma dose alta da droga e alguns receberam um placebo em vez de AMG 133.

Após 85 dias, os receptores de placebo ganharam uma média de 1% de seu peso corporal. Aqueles que receberam uma dose baixa perderam 7% do peso. Aqueles que receberam a dosagem alta perderam 15% do peso corporal.

Durante o estudo, a Amgen monitorou de perto os voluntários quanto a problemas de saúde e observou que não havia grandes problemas de segurança e que os efeitos colaterais eram geralmente “leves e transitórios”.

Esses resultados são promissores para o tratamento, principalmente quando comparados a outros remédios para emagrecer.

Em testes para Saxenda, outro medicamento para obesidade, os participantes perderam uma média de 5% a 7% de seu peso após 56 semanas, e aqueles que tomaram Wegovy perderam de 10% a 16% de seu peso em 58 semanas.

Com base nos resultados do teste, a Amgen tem várias maneiras de diferenciar seu medicamento daqueles já existentes no mercado. Por exemplo, poderia comercializar o AMG 133 como uma opção para perda de peso mais rápida ou que produza menos efeitos colaterais do que as alternativas.

Em resposta ao anúncio de lucros e detalhes sobre os resultados do teste, as ações da Amgen subiram 5.6%.

Como os testes de medicamentos afetam os preços das ações?

Para a maioria dos investidores, faz sentido que um teste de medicamento bem-sucedido possa causar um grande aumento no preço das ações de uma empresa. Farmacêutico são caros para desenvolver, mas podem trazer grandes retornos se e quando chegarem ao mercado.

Historicamente, os preços das ações se movem conforme o esperado com base nos resultados dos testes de drogas. Um estudo publicado no Journal of the National Cancer Institute examinou os preços das ações antes e depois dos resultados do estudo para quase 100 ensaios e decisões regulatórias do FDA.

Quando um teste clínico foi bem-sucedido, os preços das ações aumentaram em média 9.4%. Os resultados negativos produziram uma queda de 4.5%. Curiosamente, os preços das ações também tenderam a subir antes do anúncio de resultados positivos e se estabilizar ou cair antes do anúncio de resultados negativos.

No entanto, este estudo analisou os ensaios clínicos de fase III, aqueles que chegam perto do final dos testes e pouco antes de os medicamentos bem-sucedidos chegarem ao mercado. Os testes da fase inicial oferecem muito menos certeza sobre o futuro de uma droga. Um tratamento que parece promissor na fase I pode apresentar grandes problemas na fase II ou III.

Na verdade, apenas 9% dos medicamentos que atingem os testes de fase I acabam recebendo a aprovação do FDA e chegam ao mercado. Isso pode limitar o impacto que esses testes têm sobre os preços das ações.

O que os investidores podem fazer?

Muitos investidores optam por comprar ações de empresas farmacêuticas antes dos resultados dos ensaios clínicos. Para startups com apenas um único medicamento em desenvolvimento, isso é muito parecido com investir em uma moeda ao ar. Um teste bem-sucedido pode fazer com que o estoque dispare, enquanto uma falha geralmente leva à falência.

Para empresas maiores e mais estabelecidas, como a Amgen, o impacto de um único teste de medicamento será menor, mas ainda pode ser significativo, conforme visto pelo ganho de mais de 5% das ações após o anúncio dos resultados.

Se você estiver interessado em investir com base em ensaios clínicos, pode acompanhar as notícias para saber mais sobre os diferentes medicamentos que as empresas estão desenvolvendo e testando e, em seguida, fazer investimentos com base nessas informações. Embora a grande maioria dos medicamentos não chegue ao mercado, se você escolher sabiamente, poderá obter um retorno significativo.

Outra opção é investir em um fundo mútuo ou ETF focado no saúde ou indústrias farmacêuticas. A diversificação do seu investimento reduzirá o impacto dos testes malsucedidos em seu investimento, enquanto ainda permite que você se beneficie dos bem-sucedidos.

ponto de partida

O anúncio da Amgen sobre ganhos e resultados positivos de um teste de fase I de seu medicamento para obesidade levou a um aumento no preço das ações da empresa. Embora poucos medicamentos passem dos testes de fase I para a aprovação do FDA, ainda é um sinal positivo para um tratamento que pode ajudar quase metade dos americanos.

Investir em empresas com base em ensaios clínicos pode ser complicado, mas se você escolher empresas de sucesso, poderá obter ótimos retornos. Uma escolha melhor pode ser deixar a Q.ai lidar com seus investimentos para você. Nossa IA torna o investimento fácil e divertido, especialmente em tempos de alta volatilidade, vasculhando os mercados em busca dos melhores investimentos para todos os tipos de tolerância ao risco. Os investidores podem ativar Proteção de portfólio a qualquer momento para proteger os ganhos e reduzir as perdas, não importa o que Kits de investimento você escolhe.

Baixe Q.ai hoje para acesso a estratégias de investimento baseadas em IA.

Fonte: https://www.forbes.com/sites/qai/2022/11/17/amgens-new-obesity-drug-will-amgen-stock-skyrocket-through-fda-trials/