Neurometrix aumenta 35% depois de receber a designação inovadora da FDA por sua tecnologia Quell

(NASDAQ: NURO) disparou 35% depois de anunciar que o FDA concedeu-lhe a Designação de Dispositivo Inovador por sua tecnologia Quell. Essa tecnologia inovadora foi projetada para ajudar a reduzir os sintomas de quimioterapia graves a moderados que persistem por pelo menos seis meses após a realização da quimioterapia. 

Quase 650,000 pessoas que lutam contra o câncer recebem quimioterapia todos os anos apenas nos Estados Unidos. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia, ou CIPN em resumo, é uma condição médica incrivelmente incapacitante que está presente na maioria dos pacientes que estão usando medicamentos quimioterápicos, como cisplatina, paclitaxel e vincristina.

O que é o CIPN?

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Para começar, os sintomas da CIPN incluem dormência, cãibras, formigamento e dor em pontadas / queimação nas mãos e nos pés. Esta condição médica também está ligada à diminuição da qualidade de vida e ao equilíbrio prejudicado. Aproximadamente 30% dos pacientes com câncer têm que lidar com NPIQ crônica ou grave.

Isso significa que eles suportam os sintomas por três a seis meses após o término do tratamento.

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia não tem nenhum tratamento aprovado pela FDA, e aqueles no mercado têm efeitos colaterais e eficácia limitada. 

Detalhes sobre o Quell

O produto Quell da Neurometrix é uma tecnologia avançada, de neuromodulação e não invasiva, coberta por cerca de dezenove patentes de utilitários nos Estados Unidos. É um neuromodulador vestível que é alimentado por um dispositivo de microchip que oferece estimulação nervosa precisa e de alta potência. 

A tecnologia Quell usa sensor de movimento e posição para ajustar a estimulação para a melhor experiência possível durante o dia e a noite. Além disso, você pode usar seu recurso Bluetooth de baixa energia para se comunicar com aplicativos de smartwatch e smartphone que ajudam pacientes com câncer a controlar e personalizar seus tratamentos. 

O programa Breakthrough Device Designation da FDA destina-se a ajudar os pacientes com câncer a obter acesso mais direto e rápido a tecnologia inovadora que pode oferecer diagnóstico ou tratamento mais eficaz para condições e doenças irreversivelmente debilitantes ou com risco de vida. 

Sob este programa projetado pela FDA, a Food and Drug Administration oferecerá à Neurometrix Inc uma comunicação interativa e uma revisão prioritária associada ao desenvolvimento de dispositivos.

As informações apresentadas pela empresa em apoio a este programa projetado pela FDA incluíram descobertas de um estudo aberto de seis semanas que analisou a eficácia e segurança da tecnologia Quell quando usada em casa para tratar pacientes com câncer que lutam contra CIPN.