FDA autoriza dose de reforço da Pfizer Covid para crianças de 5 a 11 anos

A Food and Drug Administration na terça-feira autorizou uma terceira dose de Pfizerda vacina Covid para crianças de 5 a 11 anos pelo menos cinco meses após a série primária de duas doses.

Dr. Peter Marks, chefe da divisão da FDA responsável por vacinas, disse que os dados mostram cada vez mais que a proteção fornecida por duas injeções diminui com o tempo. A FDA determinou que uma terceira dose pode ajudar a aumentar a proteção para crianças nessa faixa etária e os benefícios superam os riscos, disse Marks.

A FDA decidiu autorizar uma terceira dose após analisar dados de um estudo em andamento da Pfizer, no qual um subconjunto de 67 crianças nessa faixa etária apresentou níveis mais altos de anticorpos um mês após receber uma dose de reforço. O regulador de medicamentos não identificou nenhuma nova preocupação de segurança e descobriu que as crianças experimentaram os mesmos efeitos colaterais leves que outras pessoas depois de receber um reforço. Esses efeitos colaterais incluem inchaço no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dores musculares ou articulares, calafrios e febre.

O comitê de especialistas independentes em vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças tem uma reunião marcada para quinta-feira, na qual eles devem emitir uma recomendação a favor ou contra os reforços. A diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, tem a palavra final sobre se os profissionais de saúde devem começar a administrar as injeções. Walensky normalmente apóia a recomendação do comitê.

A FDA não convocou seu comitê para discutir os dados antes de autorizar a dose de reforço. Alguns membros do comitê ficaram frustrados porque o regulador de medicamentos repetidamente avançou com decisões sobre doses de reforço sem realizar discussões públicas abertas.

Apenas cerca de 28% das crianças de 5 a 11 anos receberam sua série primária de duas doses em abril, de acordo com os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. O comissário da FDA, Dr. Robert Califf, em um comunicado na terça-feira, encorajou os pais a vacinar seus filhos para protegê-los contra o vírus. Califf disse que embora Covid tende a ser menos grave em crianças, mais crianças estão ficando doentes e hospitalizadas com o vírus desde que a variante omicron se tornou dominante nos EUA durante o inverno

As infecções por Covid estão aumentando novamente nos EUA, à medida que subvariantes mais transmissíveis de omicron se espalham por todo o país. Os EUA relataram mais de 90,000 novas infecções por dia, em média, no domingo, um aumento de 30% em relação à semana anterior, segundo dados do CDC. As novas internações hospitalares de pessoas com Covid também aumentaram 8% na semana passada, de acordo com o CDC.

Quase todas as faixas etárias nos EUA agora podem receber pelo menos três doses de vacina, com exceção de crianças menores de 5 anos, que ainda não são elegíveis para uma série primária de vacinação. O comitê consultivo da FDA está programado para se reunir no próximo mês para revisar Modernoe os pedidos da Pfizer para que o regulador de medicamentos autorize suas vacinas para crianças menores de 5 anos.