Frascos e uma seringa médica exibidos na frente do logotipo da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. O FDA encontra a vacina COVID-19.
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A Food and Drug Administration disse na terça-feira que suas autorizações de emergência de vacinas, testes e tratamentos da Covid não serão afetadas até o final da emergência de saúde pública nesta primavera.
Presidente Joe Biden planeja encerrar em maio as emergências nacionais e de saúde pública declaradas em resposta à pandemia de Covid há três anos, a Casa Branca disse na segunda-feira. A emergência de saúde pública deu aos reguladores de saúde dos EUA poderes ampliados para responder mais rapidamente à pandemia.
Do FDA poderes de emergência, no entanto, não estão diretamente ligados à declaração de saúde pública, de acordo com a agência.
O ex-secretário de saúde Alex Azar fez determinações separadas em fevereiro e março de 2020 sob a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos que as circunstâncias da pandemia justificaram a autorização de vacinas, tratamentos e testes para uso emergencial.
A FDA usou seus poderes de emergência para autorizar a Pfizer, Moderno, Johnson & Johnson e novavax vacinas. A agência também autorizou os antivirais orais Paxlovid e molnupiravir, vários tratamentos com anticorpos, bem como numerosos testes e outros dispositivos médicos em caráter de emergência.
“As autorizações de uso de emergência existentes (EUAs) para produtos permanecerão em vigor e a agência poderá continuar a emitir novas EUAs daqui para frente quando os critérios de emissão forem atendidos”, escreveu o FDA em postagem no Twitter na segunda-feira.
As autorizações de emergência permitem que o FDA lance produtos médicos antes de receberem a aprovação total da agência. Isso permite que a agência responda mais rapidamente às crises de saúde pública.
Fonte: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html